Transición hacia MDR Reglamento 2017/745

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 21/01/2019


  • Será el 26 de Mayo de 2020 cuando se aplique el reglamento MDR, que entró en vigor el  25 mayo 2017 y que tiene por nombre completo Reglamento de la UE n. 2017/745.

  • Una vez en vigor derogará automáticamente la Directiva de dispositivos médicos (93/42/CEE) y la Directiva de dispositivos médicos implantables activos (90/385 CEE).

  • Es por ello que IMQ Ibérica va a realizar una ponencia, el día 27 de marzo de 2019, para explicarnos cómo debemos preparar a nuestra organización, desde hoy mismo, ya que sólo queda 1 año y 4 meses.

  • IMQ Ibérica tratará de explicarnos también cuáles van a ser los principales cambios en los procedimientos de evaluación de la conformidad, cuál será la validez de los Certificados CE que se han emitido con la directiva MDD, de cuánto tiempo disponemos  para iniciar la renovación y ampliación de los certificados CE MDD/AIMDD... entre otros puntos 

  • Daniele Bollati, auditor jefe e inspector de Marcado CE de producto médico de IMQ S.p.A, será el ponente de esta jornada y explicará que el objetivo fundamental de esta reunión es mostrar a los fabricantes de dispositivos médicos los cambios más importantes en los procedimientos de evaluación de la conformidad y por otra parte , ofrecer orientación sobre la gestión de la transición al Reglamento sobre Productos Sanitario de de 25 de mayo 2017.

Desde Grupo ACMS Consultores Recomendamos acudir a esta Jornada sobre MDR, el día 27 de marzo de 2019, dado que es una gran oportunidad para informarse y preguntar dudas al respecto. El evento no tiene coste alguno pero cuenta con plazas limitadas.
Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
ISO 9001
ISO 27001
UNE 0060
Madrid Excelente
CERTIFICADOS GRUPOACMS MADRID

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Nueva Guía de la FDA sobre el Etiquetado de Alérgenos Alimentarios

La guía incluye más de 50 preguntas y respuestas para orientar sobre cómo cumplir con obligaciones legales en materia de etiquetado de alérgenos.


> Leer más
02

Novedades IVDR - Productos sanitarios de diagnostico in vitro

Publicada la actualización del documento MDCG 2020-16 rev.4 - Guía sobre reglas de clasificación para productos sanitarios diagnóstico in vitro


> Leer más
03

Comienzos saludables, futuros esperanzadores: Día Mundial de la Salud

En este día el objetivo es sensibilizar sobre temas de salud de importancia internacional y promover acciones que mejoren el bienestar global.


> Leer más

Oferta Formativa

Impartimos formación continuada a través de cursos especializados.
Si desea ampliar conocimientos y reforzar habilidades podemos ayudarle.

INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO