Adecuación a requisitos reglamentarios productos sanitarios

Información actualizada sobre la adecuación a los requisitos reglamentarios de productos sanitarios

Grupo ACMS Consultores les informa que la Unión Europea comparte una página con bastante información actualizada sobre la adecuación a los requisitos reglamentarios de productos sanitarios.

Estos documentos de orientación legalmente no son vinculantes y tienen la misión de garantizar la aplicación de las disposiciones correspondientes de los reglamentos en la Unión Europea.

Guía para aclarar los períodos de tiempo establecidos para la obligación de registro de los productos en EUDAMED y los datos de los productos que hay que comunicar.
Guía sobre los requisitos y plazo de tiempo para el registro en EUDAMED sin tener la obligación de disponer de un UDI, de los productos sanitarios certificados conforme a la Directiva 90/352/CEE o Directiva 93/42/CEE que se van a continuar comercializando después de la fecha de aplicación al disponer de un certificado de marcado CE válido

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