Nuevas restricciones para la utilización de Ftalatos

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 19/02/2019

Nuevas restricciones para la utilización de Ftalatos - Reglamento UE 2018/2005 de la Comisión


  • Con este Reglamento 2018/2005 del 17 de diciembre de 2018 la U.E. normaliza la reglamentación y en 2020 se prohibirá introducir en los mercados productos que puedan contener alguna de las cuatro modalidades de ftalatos en cantidades superiores al 0,1% en peso del material plástico.

  • El origen de esta retricción proviene de posibles riesgos que están observando a cerca de la toxicidad de los ftalatos que se emplean individual y 
    conjuntamente. Importante recordar que los ftalatos se utilizan con mucha frecuencia  como plastificantes dentro de los materiales poliméricos.

  • Puede informarse en profundidad, en el siguiente enlace, sobre el Reglamento CE 1907/2006 - REACH - Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas química. 

  • En la actualidad ya existen normas para algunas categorías de producto, por ello, el Reglamento 2018/2005 recoge algunas excepciones: 

  1. Preceptos únicamente destinados al uso industrial/agrícola/en ambientes externos
  2. Aeronaves incluídas en el mercado con fecha anterior al 7 de enero de 2024 o a los artículos, dirigidos únicamente a mantener o reparar esas aeronaves.
  3. Vehículos a motor que se encuentran en el ámbito de aplicación de la Directiva 2007/46/CE introducidos en el mercado antes del 7 de enero de 2024 o a los artículos
  4. Artículos que se encuentren en los mercados antes de julio de 2020
  5. Etc

En nuestro apartado de Legislación puede descargarse el Reglamento UE 2018/2005 de la Comisión de 17 de diciembre de 2018 que modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por lo que se refiere al ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), el ftalato de dibutilo (DBP), el ftalato de bencilo y butilo (BBP) y el ftalato de diisobutilo (DIBP) 


Grupo ACMS Consultores está especializado en los siguientes servicios.

Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
ISO 9001
ISO 27001
Madrid Excelente
CERTIFICADOS GRUPOACMS MADRID

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Futuro R.D. que regula la publicidad de los productos sanitarios

El Proyecto de Real Decreto que regula la publicidad de productos sanitarios ha iniciado su trámite de audiencia pública.


> Leer más
02

¿Cuáles son las novedades en el ámbito de Productos Sanitarios?

Se han publicado 5 nuevos documentos enfocados en orientaciones para la Vigilancia Específica del Dispositivo (DSVG).


> Leer más
03

Novedades en el campo de los productos sanitarios

El Medical Devices Consulting Group ha publicado 2 guías para entender el proceso de certificación de productos sin finalidad médica del Anexo XVI.


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO