ISO 17822 Detección e Identificación de patógenos microbianos

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Publicada el 29/01/2021

ISO 17822 ayuda en la Detección e Identificación de patógenos microbianos


ISO 17822 Sistemas de prueba de diagnóstico in vitro - Procedimientos de examen basados ​​en amplificación de ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos - Guía de prácticas de calidad de laboratorio, es una norma desarrollada por  ISO ISO / TC 212 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de prueba de diagnóstico in vitro, que recoge los requisitos específicos de la práctica del laboratorio clínico para avalar la calidad de identificación y cuantificación de patógenos microbianos a través de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT).


ISO 17822 que mejora la precisión de las pruebas de patógenos microbianos, detalla las prácticas de calidad para el diseño, validación y verificación de métodos necesarios para realizar diversas pruebas de patógenos microbianos en muestras humanas.


ISO 17822 ofrece las mejores prácticas recomendadas a los laboratorios para que puedan exponer la conformidad de los requisitos reglamentarios y asegurar óptimos resultados para optimizar los resultados de los pacientes.


Los laboratorios que están desarrollando, que utilizan o realizan pruebas moleculares de ácidos nucleicos (NAAT)* con fines médicos, de investigación o relacionados con la salud pueden implantar un sistema ISO 17822 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Procedimientos de examen basados ​​en amplificación de ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos


*NAAT: Prueba de amplificación de ácido nucleico que identifica los patógenos microbianos en la atención médica ayuda en los diagnósticos de enfermedades.

Si necesita ayuda personalizada, no dude en consultar a nuestros expertos en sanidad y producto sanitario de Grupo ACMS Consultores y contactar con nuestro departamento de consultoría rellenando el formulario de contacto.


Fuente: Iso.org
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