Libro ISO 15189. Modelo de Implementación de un Sistema de Calidad

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Autor:

Silvina Alejandra Gendler

Editor:

Editorial académica española

Número de paginas:

76

ISBN:

3659028754

Publicación:

07/12/2012

Modelo de Implementación de Un Sistema de Calidad: Bajo lineamientos de la norma ISO 15189 en un Laboratorio de Análisis Clínicos

Las líneas de análisis que se desarrollan en esta obra giran en torno al desarrollo de un modelo de gestión de un laboratorio de Análisis Clínicos apuntando a la competencia técnica en la Especialidad Hemostasia

En esta monografía se descubren las fases a seguir para lograr implementar un Sistema de Calidad basado en algunos requisitos de la norma ISO 15189 y por otro lado, se analiza cómo este modelo se adapta a distintos tipos de partes interesadas. Además, demuestra como el Sistema de Calidad fomenta la mejora continua.

Importancia de la Norma ISO 15189 en un Laboratorio Clínico

ISO 15189 “Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia” es una norma internacional aplicable a todos los laboratorios que contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos para demostrar que poseen un sistema de gestión, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.

La norma 15189 es un punto de inflexión en la definición y el funcionamiento de los laboratorios clínicos y en el reconocimiento de su importancia como pilar básico y punto de partida para la emisión de un diagnóstico médico a partir de unos datos, ya sean cualitativos o cuantitativos, en función de los casos.

Identificar y definir los requisitos mínimos para un correcto funcionamiento de un laboratorio clínico, desde el punto de vista de calidad y de competencia técnica, permite a todos los laboratorios que voluntariamente se incorporen a este esquema, manifestar ante la sociedad y ante los usuarios, la fiabilidad de su funcionamiento y de sus resultados.

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