LEHISA obtiene la Certificación ISO 13485

Publicada el 08/09/2022

LEHISA obtiene la Certificación ISO 13485

LEHISA ha obtenido la certificación ISO 13485 tras superar con éxito la auditoría realizada por la entidad de certificación Bureau Veritas conforme a los requisitos establecidos en la Norma UNE-EN ISO 13485 Productos Sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios, con el asesoramiento de Grupo ACMS Consultores.

Grupo ACMS Consultores ha desarrollado y revisado, en colaboración con LEHISA, la documentación requerida para la implantación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo la norma ISO 13485. 

Este sistema permitirá a LEHISA asegurar la calidad de las piezas para equipamiento médico de oxigenoterapia, contribuyendo a la satisfacción de sus clientes y aportando seguridad clínica para el producto sanitario.

La Certificación ISO 13485 garantiza al cliente una fiabilidad reconocida a nivel internacional que demuestra la concienciación y el interés de la empresa LEHISA, por la calidad y seguridad en la fabricación de piezas para productos sanitarios.

Fundada en 1983, LEHISA se dedica a la fabricación, principalmente, de piezas torneadas de precisión en aleaciones de latón en series pequeñas y grandes. 

Desde el Grupo ACMS Consultores felicitamos a LEHISA por el éxito obtenido y los animamos para que sigan avanzando hacia la mejora continua de todos sus procesos.