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Requisitos UNE 179003 Riesgos Seguridad Paciente

Requisitos UNE 179003 Riesgos Seguridad Paciente

Si desea implantar un Sistema de gestión de riesgos para la seguridad del paciente bajo la Norma UNE 179003 le podemos asesorar sobre los requisitos UNE 179003.


La Norma UNE 179003. Servicios sanitarios, gestión de riesgos para la seguridad del paciente, establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de los riesgos derivados de la prestación de los servicios sanitarios.


Requisitos UNE 179003 relacionados con la documentación:


La documentación del sistema de gestión de riesgo para la seguridad del paciente, conforme a los requisitos de la Norma UNE 179003 debe incluir:


  • Alcance del Sistema de Gestión de Riesgo para la Seguridad del Paciente.
  • Política y objetivos sobre la gestión de los Riesgos
  • Responsabilidades y autoridad de cada una de las personas que forman parte de la estructura de gestión de riesgos de una organización.
  • Manual sobre la gestión de riesgos
  • Procedimientos documentados
    • Procedimiento de Auditoría interna
    • Procedimiento para la identificación de los riesgos
    • Procedimiento para el análisis de riesgos
    • Procedimiento para la evaluación de riesgos
    • Procedimiento para el registro, análisis y evaluación de eventos
  • Registros
  • Documentos, instrucciones técnicas necesarios para poder planificar, desarrollar y controlar los distintos procesos de la organización

Los documentos y registros anteriormente especificados deben ser controlados para evitar el uso de documentos o registros obsoletos, garantizar que permanecen legibles e identificados, revisarlos periódicamente etc. Para ello es necesario redactar y aprobar un procedimiento de control de la documentación y otro de control de los registros.


Requisitos UNE 179003 relacionados con la organización:


La Norma UNE 179003 establece, entre otros, los siguientes requisitos UNE 179003 relacionados con la organización sobre la Gestión de Riesgos para la Seguridad del paciente:


  • La alta dirección debe demostrar su compromiso con el desarrollo e implementación del Sistema de gestión de Riesgos, así como en la mejora continua de su efectividad.
  • La alta dirección debe designar a uno de sus miembros, quien, con independencia de otras responsabilidades, se hará responsable del Sistema de gestión de Riesgos para la Seguridad del paciente.
  • La dirección tiene que asegurarse de que los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y niveles correspondientes dentro de la organización y que estos son medibles y coherentes con la política de la calidad.
  • La dirección tiene que asegurarse de que las responsabilidades están definidas y comunicadas a toda la organización
  • La dirección tiene que designar a un miembro de la dirección que, con independencia de otras obligaciones o responsabilidades, se haga cargo de la dirección del sistema de gestión de la calidad.
  • La dirección tiene que asegurarse de que la organización dispone o estable los sistemas adecuados de comunicación necesarios para implantar y mantener el sistema de gestión de la calidad.
  • La dirección tiene que revisar el sistema de gestión de la calidad periódicamente, dejando evidencia documentada de la misma.

Requisitos UNE 179003 relacionados con los recursos:


La Norma UNE 179003 establece, entre otros, los siguientes requisitos UNE 179003 relacionados con los recursos en la Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente:


  • La organización debe facilitar los medios adecuados para implementar y mantener un sistema de gestión de riesgos.
  • La organización tiene que determinar las competencias necesarias para el personal, asociadas con los riesgos de seguridad para el paciente y garantizar la formación en caso necesario.
  • La organización tiene que determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para garantizar que el producto o servicio es conforme
  • La organización tiene que determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria ( hardware, software, transporte, comunicación etc.) para garantizar la conformidad con los requisitos del producto.

Requisitos UNE 179003 relacionados con los procesos en la gestión de riesgos:


La Norma UNE 179003 establece, entre otros, los siguientes requisitos UNE 179003 relacionados con los procesos en la gestión de riesgos:


  • La organización debe tener identificados y controlados los procesos en las unidades y servicios en los que se pretende implementar un sistema para la gestión de riesgos para la seguridad del paciente.
  • La organización debe establecer los procesos apropiados de comunicación, notificación y consulta tanto interna como externa de los aspectos relacionados con la gestión de riesgos para la seguridad del paciente.
  • La organización debe establecer procedimientos para garantizar la apropiada participación del personal en la:
    • identificación, análisis y evaluación de riesgos, y la determinación de controles.
    • notificación e investigación de incidentes y eventos adversos
    • desarrollo y revisión de objetivos de seguridad
    • etc.
  • la organización debe definir los criterios frente a los que el riesgo debe ser valorado.
  • Apreciación del riesgo (identificación, análisis y evaluación del riesgo)
    • Identificación de los riesgos

La organización debe identificar los riesgos que puedan producir o no daños al paciente


  • Análisis de riesgos

la organización debe, mediante el análisis de riesgos, comprender la naturaleza del riesgo y determinar su nivel de gravedad y frecuencia.


  • Evaluación del riesgo

la organización, mediante la evaluación de riesgos, debe priorizar, diferenciando los riesgos menores y que pueden ser aceptables para la organización, de aquellos riesgos que por su potencial deben ser tratados.


  • La organización debe documentar el proceso de tratamiento del riesgo con el fin de identificar y seleccionar una o más alternativas para evitar, reducir o prevenir los riesgos, e implementar las alternativas seleccionadas.
  • La organización debe mantener la trazabilidad en el desarrollo de los procesos de gestión del riesgo, mediante el establecimiento de los registros apropiados.
  • Una vez que el riesgo ha sido identificado, analizado y tratado, la organización debe llevar a cabo un proceso de seguimiento y revisión de los controles y medidas implantadas para asegurar su eficacia y efectividad.
  • La organización debe establecer procedimientos para el registro, análisis y evaluación de los eventos adversos y eventos centinelas.

Requisitos UNE 179003 relacionados con la medición, análisis y mejora:


La Norma UNE 179003 establece, entre otros, los siguientes requisitos UNE 179003 relacionados con la medición, análisis y mejora del Sistema de Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente:


  • La organización debe planificar e implementar un sistema de medición que permita: obtener medias cualitativas y cuantitativas, realizar seguimientos de la consecución de los objetivos sobre seguridad, seguimiento de la eficacia de los programas de actuación etc.
  • La alta dirección debe, al menos una vez al año, revisar el sistema de gestión de riesgos de la organización, para aegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
  • La organización tiene que realizar una auditoria interna a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de riesgos para la seguridad del paciente es adecuado a la norma UNE 179003 y se ha implementado y se mantiene de forma eficaz.
  • La organización tiene que evaluar la satisfacción del cliente con el producto o servicio
  • La organización tiene que aplicar métodos apropiados para el seguimiento y la medición de los procesos.
  • La organización tiene que hacer el seguimiento y medir las características del producto o servicio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos.
  • La organización tiene que tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades y de no conformidades potenciales. Se tiene que establecer un procedimiento de acciones correctivas y preventivas.





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