Publicado nuevo Reglamento Europeo productos sanitarios

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 09/05/2017

El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el REGLAMENTO (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios y el REGLAMENTO UE 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745) entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación. La fecha de aplicación del nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745) es el 25 de mayo de 2020, ya que el periodo transitorio es de 3 años.

De igual forma, El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746) entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación. La fecha de aplicación del nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746) es el 25 de mayo de 2020, ya que el periodo transitorio también es de 3 años.

El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745), según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.  El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745), también se aplica a las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión Europea.

Por otra parte, el nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746), según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización y la puesta en servicio de productos sanitarios para diagnóstico in vitro de uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión. El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746) también se aplica a los estudios del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y accesorios de dichos productos que se llevan a cabo en la Unión Europea.


Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

LEHISA obtiene la Certificación ISO 13485

ISO 13485 permite evidenciar la capacidad de una empresa para gestionar productos/servicios, que cumplan con requisitos del cliente y reglamentarios.


> Leer más
02

Exenciones sobre la limitación de temperatura Real Decreto-ley 14/2022

Se permite no aplicar limitaciones de temperatura en las instalaciones que fabrican o almacenan medicamentos.


> Leer más
03

Nuevo organismo notificado en España: CNCps

La Comisión Europea ya ha publicado la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios como organismo notificado en España.


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO