Felices Fiestas

Publicado nuevo Reglamento Europeo productos sanitarios

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 09/05/2017

El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el REGLAMENTO (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios y el REGLAMENTO UE 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745) entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación. La fecha de aplicación del nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745) es el 25 de mayo de 2020, ya que el periodo transitorio es de 3 años.

De igual forma, El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746) entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación. La fecha de aplicación del nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746) es el 25 de mayo de 2020, ya que el periodo transitorio también es de 3 años.

El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745), según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.  El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario (REGLAMENTO (UE) 2017/745), también se aplica a las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión Europea.

Por otra parte, el nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746), según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización y la puesta en servicio de productos sanitarios para diagnóstico in vitro de uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión. El nuevo Reglamento Europeo de producto sanitario para diagnóstico in vitro (REGLAMENTO UE 2017/746) también se aplica a los estudios del funcionamiento de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y accesorios de dichos productos que se llevan a cabo en la Unión Europea.


Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
Acepto la política de tratamiento de mis datos
Quiero recibir información relacionada

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Aprobado Real Decreto que regula los Productos Sanitarios

Real Decreto que regula los productos sanitarios para garantizar el más alto nivel de seguridad y de protección de la salud de los pacientes.


> Leer más
02

Publicado el Proyecto R.D. Productos sanitarios Diagnóstico in vitro

El Ministerio de Sanidad ya ha publicado el Proyecto de Real Decreto de productos sanitarios de diagnóstico in vitro.


> Leer más
03

Sí a la propuesta de Extensión de Transición MDR/IVDR

El Parlamento Europeo vota SÍ para aceptar la propuesta de extensión de transición de MDR 2017/745 e IVDR 2017/746.


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO