Publicada el 29/07/2025
Novedades IVDR
La Comisión Europea aprueba el 18 º Organismo Notificado para Marcado CE de producto sanitario para diagnóstico in vitro en el marco del IVDR.
Con el número 1434, Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A., con base en Warszawa (Polonia), ha sido aprobado como el 18º Organismo Notificado para IVDR y ya se encuentra en el sistema de Información NANDO en el portal del Espacio de Cumplimiento del Mercado Único
Enhorabuena al equipo de POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., que pronto comenzará a emitir Certificados CE de acuerdo al Reglamento (EU) 2017/746 de productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
Junto con los 50 Organismos notificados aprobados para el IVDR, actualmente suman 68 Organismos Notificados para el nuevo marco regulatorio de productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
Si necesita revisar el listado de Organismos Notificados y revisar los códigos de producto para los que han sido designados, puedes consultarlo en la web de Nando: MDR y IVDR
Si necesita asesoramiento en materia de producto sanitario consúltenos sin compromiso. En Grupo ACMS Consultores nos avalan más de 25 años de experiencia.
