EMA -BIG DATA Evaluación de Medicamentos en UE

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Acreditación
Publicada el 12/03/2019

EMA - BIG DATA

Relación del BIG DATA y la Evaluación-Control de Medicamentos en la Unión Europea.

  • La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha sacado a la luz, como parte de un informe del grupo de trabajo conjunto Big Data de HMA-EMA, un conjunto de recomendaciones orientadas hacia el entendimiento e interpretación de la evidencia procedente del Big Data en apoyo de la valoración y vigilancia de medicamentos por parte de los reguladores de medicamentos


  • Los consejos y recomendaciones junto con las acciones relacionadas marcan los puntos que deben tratarse, no obstante, la forma de articular todo el proceso, sus mecanismos, etc para conseguir el objetivo aún no está determinado y sería necesario un año más de estudio y análisis.


  • Ya se han especificado varios subgrupos de fuentes de datos esenciales para decidir cuestiones reglamentarias. Son los siguientes: genómica, ómicas bioanalíticas, ensayos clínicos, datos de observación, datos de reacciones adversas espontáneas a medicamentos.


¿Qué entiende el grupo de trabajo HMA-EMA por Big data?


  • Dado que la información está aumentando a una velocidad, que nunca antes se había visto y las nuevas tecnologías están aportando información valiosa tras rastrear y analizar datos procedentes de cientos de dispositivos médicos, smartphones, etc, todo ello supone un salto hacia la transformación de los resultados de salud.


  • El concepto que están manejando y han decidido aceptar como definición del término Big data es que Big Data es una agrupación de datos inmensamente grande que tienen la característica de ser bastante complejos, de no estar estructurados y de ser múlti-dimensionales, entre otras muchas puntos, que se están almacenando y pueden ser analizadas para poder extraer, de ellos, alguna tendencia o patrón. Es necesario contar con herramientas avanzadas para ofrecer respuestas dentro de unos limites que ofrezcan confianza.


Grupo ACMS Consultores es una consultora con amplia experiencia y más de 20 años aportando soluciones a empresas. Si desea asesoramiento, póngase en contacto con nosotros.


Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
ISO 9001
ISO 27001
Madrid Excelente
CERTIFICADOS GRUPOACMS MADRID

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Día Mundial de la Acreditación 2024

La acreditación es un proceso que evalúa y reconoce oficialmente la competencia técnica de organizaciones en la realización de tareas específicas


> Leer más
02

Guía para el uso de normas técnicas y la acreditación

ENAC junto con UNE ofrecen una guía para ayudar a definir las actividades de evaluación de la conformidad de contratación pública.


> Leer más
03

Documento obligatorio de IAF para auditorías ISO 17021-1

IAF ha publicado la 3ª versión de su documento IAF MD 11:2023 Documento obligatorio para la aplicación de ISO/IEC 17021-1.


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO