EMA - BIG DATA
Relación del BIG DATA y la Evaluación-Control de Medicamentos en la Unión Europea.
- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha sacado a la luz,como parte de un informe del grupo de trabajo conjunto Big Data de HMA-EMA, un conjunto de recomendaciones orientadas hacia el entendimiento e interpretación de la evidencia procedente del Big Data en apoyo de la valoración y vigilancia de medicamentos por parte de los reguladores de medicamentos
- Los consejos y recomendaciones junto con las acciones relacionadas marcan los puntos que deben tratarse, no obstante, la forma de articular todo el proceso, sus mecanismos, etc para conseguir el objetivo aún no está determinado y sería necesario un año más de estudio y análisis.
- Ya se han especificado varios subgrupos de fuentes de datos esenciales para decidir cuestiones reglamentarias. Son los siguientes: genómica, ómicas bioanalíticas, ensayos clínicos, datos de observación, datos de reacciones adversas espontáneas a medicamentos.
¿Qué entiende el grupo de trabajo HMA-EMA por Big data?
- Dado que la información está aumentando a una velocidad, que nunca antes se había visto y las nuevas tecnologías están aportando información valiosa tras rastrear y analizar datos procedentes de cientos de dispositivos médicos, smartphones, etc, todo ello supone un salto hacia la transformación de los resultados de salud.
- El concepto que están manejando y han decidido aceptar como definición del término Big data es que Big Data es una agrupación de datos inmensamente grande que tienen la característica de ser bastante complejos, de no estar estructurados y de ser múlti-dimensionales, entre otras muchas puntos, que se están almacenando y pueden ser analizadas para poder extraer, de ellos, alguna tendencia o patrón. Es necesario contar con herramientas avanzadas para ofrecer respuestas dentro de unos limites que ofrezcan confianza.
Grupo ACMS Consultores es una consultora con amplia experiencia y más de 20 años aportando soluciones a empresas. Si desea asesoramiento, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos consultores.
Otras noticias relacionadas
- El Hospital Xeral Calde obtiene la ISO 15189
- ISO 15189 H. U. Virgen de la Arrixaca
- ISO 15189 Hospital Son Dureta de Palma de Mallorca
- ISO 15189 Fundación De Hemoterapia y Hemodonación
- ISO 15189 para el Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
- NUEVA VERSIÓN ISO 17020:2012
- Curso Norma ISO 15189
- Software de gestión acreditación Norma ISO 15189
- Bureau Veritas acreditada por ENAC para ISO 50001
- ISO 15189 Laboratorio Genética Molecular de Elche
- ISO 15189 H. Santiago de Compostela
- Verificación de Gases de Efecto Invernadero
- Curso Calibración y Verificación de Equipos
- ISO 15189 HISPATOLOGIA HUPA
- Cerba Internacional Acreditada segun UNE-EN ISO 15189:2013
- ISO/IEC 17025 sobre laboratorios de ensayo y calibración
- El IVO obtiene acreditación UNE - EN ISO 15189: 2013
- Emisión de Formaldeído: homologación de acreditaciones ENAC en EEUU
- Transición a la Norma ISO 17025 2017
- Acuerdo de la UE y Japón de reconocimiento mutuo en acreditación
- RD 1112/2018 accesibilidad de sitios web y aplicaciones para móviles
- Nuevos programas de Acreditación ENAC. Laboratorios
- Ya está publicada la norma ISO 20387:2018 Biotechnology – Biobanking
- Conferencia Europea sobre la Innovación POCT - QLAC 2018
- Control de calidad del agua de consumo humano
- ENAC prepara el esquema de acreditación para cogeneración de energía
- 3ª Jornada Profesional del Laboratorio Clínico
- MOOC_LABCLIN 2019 Enfermedad celíaca en el laboratorio clínico
- En marcha la Plataforma de Ensayos Clínicos de Roche
- EMA - BIG DATA Evaluación de Medicamentos en la Unión Europea.
