Borrador de la Guía sobre requisitos calidad

  1. Inicio
  2. Noticias
  3. Producto Sanitario
Publicada el 12/06/2019

Borrador de la Guía sobre requisitos de calidad para dispositivos médicos en productos combinados

  • Grupo ACMS Consultores les informa que el proyecto de directriz a cerca de los requisitos de Calidad para realizar combinaciones de dispositivos de medicamentos trata las novedades del Reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos y de forma significativa los requisitos del artículo 117.

  • La Guía recoge los dispositivos útiles para la administración, dosificación o uso del medicamento y el objetivo último es garantizar tanto la coherencia como la transparencia de las informaciones que se desprenden de los reglamentos. El fin principal es la seguridad del paciente.

  • Se puede participar enviando comentarios hasta el 31 de agosto de 2019.

  • El reglamento se aplicará totalmente el día 26 de mayo de 2020.

Para poder enviar el formulario debe aceptar previamente la Cookies.
Política de privacidad y protección de datos
Responsable: Asistencia en calidad medio ambiente y servicios SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalidad: Gestionar la solicitud realizada.
Legitimación: Consentimiento de la persona.
Destinatarios: Empresas del GRUPO ACMS.
Derechos: Enviándonos un correo a: proteccion-datos@grupoacms.com.
ISO 9001
ISO 27001
Madrid Excelente
CERTIFICADOS GRUPOACMS MADRID

Artículos de gran interés

Acceda a entrevistas, análisis de informes, estudios por sectores y muchos artículos con contenido ÚTIL y PRÁCTICO.

ÚLTIMAS NOTICIAS

RELACIONADAS

01

Novedades en el ámbito de MDR en la Unión Europea 2024

El MDCG ha publicado la Guía MDCG 2024-3 sobre el Plan de Investigación Clínica para investigaciones clínicas de producto sanitario.


> Leer más
02

Futuro R.D. que regula la publicidad de los productos sanitarios

El Proyecto de Real Decreto que regula la publicidad de productos sanitarios ha iniciado su trámite de audiencia pública.


> Leer más
03

¿Cuáles son las novedades en el ámbito de Productos Sanitarios?

Se han publicado 5 nuevos documentos enfocados en orientaciones para la Vigilancia Específica del Dispositivo (DSVG).


> Leer más
INFORMACIÓN SOBRE COOKIES
Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Para su proposito debe aceptar el uso de cookies. INFORMACIÓN | ACEPTO