Actualización ISO / TS 16791, Informática de la salud

13/10/2020

Actualización ISO / TS 16791, Informática de la salud


La correcta identificación, etiquetado y seguimiento de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro es fundamental para evitar que las píldoras fraudulentas se introduzcan en el mercado. La codificación internacional legible por máquina del embalaje del producto es una forma eficaz de lograrlo, y la especificación técnica internacional (TS) para ello acaba de ser revisada.


ISO / TS 16791, Informática de la salud: requisitos para la codificación internacional legible por máquina de identificadores de paquetes de medicamentos, describe todo lo que los fabricantes y reguladores necesitan saber para implementar códigos de barras en los empaques de medicamentos y es aplicable a las tecnologías de identificación automática y captura de datos (AIDC). Complementa la serie de normas ISO para la Identificación de Medicamentos (IDMP) que cubre varios requisitos reglamentarios, como los relacionados con el desarrollo, el registro y la gestión del ciclo de vida.

Las mejoras a esta última versión incluyen nueva información como la relacionada con la medicina personalizada, así como el añadido de ejemplos de identificadores de IDMP basados ​​en casos reales y  cambios para alinearlos con otros estándares relacionados que pertenecen a la identificación de medicamentos".

Fuente: Iso.org


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