Si su empresa requiere mantenimiento de un Sistema bajo la Norma ISO 13485 llame a Grupo ACMS Consultores o envíenos un mensaje mediante el formulario de contacto. Nuestros consultores cuentan con más de 20 años de experiencia para asesorarle en este servicio.
Mantenimiento ISO 13485
El Grupo ACMS Consultores realiza proyectos de mantenimiento ISO 13485.
En función de las necesidades del cliente el mantenimiento ISO 13485 puede estar formado por visitas de seguimiento, revisión por la dirección, auditoria interna y acompañamiento a certificación. El proyecto de mantenimiento ISO13485 se adapta plenamente a las necesidades de su organización.En un proyecto de mantenimiento ISO 13485, el GRUPO ACMS consultores acompaña durante la realización de la auditoria de certificación ISO 13485 a todos aquellos clientes que nos lo solicitan.
El objetivo del acompañamiento ISO 13485 por parte de la consultora es transmitir seguridad y confianza a las empresas de productos sanitarios certificadas y servir de apoyo mediante la defensa activa del certificado.
Póngase en contacto con nosotros y le diseñaremos un mantenimiento ISO 13485 para su organización en función de sus necesidades.
Características de un proyecto de Mantenimiento ISO 13485
Nuestro mantenimiento ISO 13485 es totalmente flexible, no le obliga a un número de horas o días.
En un proyecto de mantenimiento ISO 13485, GRUPO ACMS realiza visitas de seguimiento periódicas con el fin de:- Revisar y actualizar el Sistema ISO13485 de producto sanitario.
- Revisar le documentación existente.
- Actualizar y distribuir la documentación.
- Analizar la satisfacción del cliente.
- Establecer y realizar el seguimiento de Objetivos.
- Seguimiento de indicadores de proceso.
- Programar las auditorías internas.
- Realizar la vigilancia periódica del Sistema ISO 13485:
- Acciones correctivas y preventivas,
- Reclamaciones de Clientes,
- Registros,
- No conformidades.
