¿En qué casos no se aplica ISO 22870 Análisis junto al paciente?

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¿En qué casos no se aplica la norma ISO 22870 Análisis junto al paciente - POCT?

El estándar ISO 22870 está excluido para el autodiagnóstico del paciente en una casa o instalación comunitaria.
Por el contrario, sus requisitos si se aplican cuando los análisis junto al paciente se efectúan en un hospital o clínica y por una organización sanitaria que proporcione asistencia ambulatoria.


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