Curso Requisitos Norma ISO 13485. Implantación del SGC de productos sanitarios

Curso Requisitos Norma ISO 13485. Implantación del SGC de productos sanitarios

TEMARIO:


La norma UNE EN-ISO 13485 es una norma internacional aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios.

La Norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados


Si necesita formar a un grupo de personas de su empresa indique a los formadores de Grupo ACMS Consultores que necesita una Formación In company. El temario lo podemos ajustar a sus necesidades formativas.


  1. Definición de producto sanitario

  2. Legislación vigente

  3. Control e Inspección de los productos sanitarios

  4. Identificación y estudio de los requisitos de la Norma UNE EN-ISO 13485 

  5. Aspectos a analizar antes de iniciar la implantación de un sistema de gestión de la calidad de producto sanitario

  6. Implantación ISO 13485

  7. Ventajas que aporta la implantación ISO 13485

  8. Ejercicios prácticos


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Dirigido a:

Técnicos y profesionales de empresas relacionadas con productos sanitarios que deseen implantar un Sistema de Gestión Calidad de producto sanitario bajo la norma ISO 13485

Objetivos:

Al finalizar el Curso "Requisitos Norma ISO 13485. Implantación del Sistema de Gestión Calidad de producto sanitario" los asistentes:

  1. Conocerán la normativa europea que es de aplicación a los productos sanitarios. 

  2. Serán capaces de identificar y comprender cada uno de los requisitos de la Norma UNE EN-ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.



Titulación:

Los alumnos que demuestren aprovechamiento recibirán un diploma acreditativo del Curso Requisitos Norma ISO 13485 Producto Sanitario

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