Curso Requisitos Norma ISO 13485. Implantación del SGC de productos sanitarios
TEMARIO:
La norma UNE EN-ISO 13485 es una norma internacional aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios.
La Norma ISO 13485 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo y prestación de servicios relacionados
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Definición de producto sanitario
Legislación vigente
Control e Inspección de los productos sanitarios
Identificación y estudio de los requisitos de la Norma UNE EN-ISO 13485
Aspectos a analizar antes de iniciar la implantación de un sistema de gestión de la calidad de producto sanitario
Implantación ISO 13485
Ventajas que aporta la implantación ISO 13485
Ejercicios prácticos
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Dirigido a:
Técnicos y profesionales de empresas relacionadas con productos sanitarios que deseen implantar un Sistema de Gestión Calidad de producto sanitario bajo la norma ISO 13485
Objetivos:
Al finalizar el Curso "Requisitos Norma ISO 13485. Implantación del Sistema de Gestión Calidad de producto sanitario" los asistentes:
Conocerán la normativa europea que es de aplicación a los productos sanitarios.
Serán capaces de identificar y comprender cada uno de los requisitos de la Norma UNE EN-ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.
Titulación:
Los alumnos que demuestren aprovechamiento recibirán un diploma acreditativo del Curso Requisitos Norma ISO 13485 Producto Sanitario
Curso relacionado con el área de Producto Sanitario > ISO 13485 de tipo Presencial
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