La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha tenido diversas reuniones con representantes de sociedades científicas, asociaciones médicas, organizaciones profesionales de médicos y farmacéuticos y asociaciones de pacientes y usuarios, haciéndoles saber las garantías que ofrece nuestro país en la seguridad y en el uso de produtctos sanitarios.
“Las directivas europeas son muy garantistas”, ha comentado MaríaJesús Lamas, directora de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), “España además ha incorporado medidas adicionales que hacen que el uso de estos productos sanitarios sea más seguro para los usuarios”.
Durante los encuentros, el equipo ministerial comunicado los puntos de mejora que introducirá el nuevo Reglamento europeo, aprobado en 2017, en el que ya se trabaja y cuya entrada en vigor será en 2020.
El nuevo Reglamento Europeo será mas exigente en cuanto al perfil de expertos que participan en las evaluaciónes de producto para la conformidad, la presencia en el mercado, la vigilancia y el control que ha de realizarse o la forma en que se notificarán los incidentes adversos, proyectándose una base de datos común europea donde notificar todos los incidentes.
Anualmente el Sistema Nacional de Salud practica más de un millón de implantes. Anualmente 500.000 lentes intraoculares, más de 75.000 prótesis de rodilla, más de 55.000 prótesis de cadera, más de 500.000 stents que han cambiado completamente la forma de manejar un infarto de miocardio.La directora de la AEMPS ha dicho que a diferencia de otros países europeos donde los organismos notificados para la marca CE son privados, en España tenemos organismo público dependiente de AEMPS sometido a rigurosos controles de vigilancia y supervisión.
Otras noticias relacionadas
- Publicación de la norma UNE EN ISO 15223-1:2013
- Publicada la norma UNE-EN ISO 13485:2012
- Publicada la nueva ISO 13485:2016
- DIAGNÓSTICO ON LINE GRATUITO ISO 13485 2016
- REGLAMENTO EUROPEO PRODUCTO SANITARIO
- FDA permite comercializar tratamiento de la leucemia
- Pruebas de detección precoz de cancer ovario
- Nueva Norma ISO para administración intravenosa
- seguridad sobre medicamentos falsificados
- Procedimientos informes de farmacovigilancia
- NUEVO REGLAMENTO EUROPEO PRODUCTO SANITARIO
- Publicado nuevo Reglamento Europeo productos sanitarios
- Normas revisadas de IDMP sobre descripción de los medicamentos
- CCV OBTIENE EL MARCADO CE DE PRODUCTO SANITARIO
- Control de calidad en preservativos y profilácticos
- La FDA planea usar ISO 13485 de dispositivos médicos
- ISO 20493, sobre seguriad y calidad de instrumentos de acupuntura
- Lanzamiento i4case mediante crowdfunding
- Nueva herramienta sobre Alertas sanitarias de Productos Médicos
- Farmacovigilancia: una experiencia de red en toda la UE
- Jornada de Información: Transición hacia MDR Reglamento 2017/745
- Fin de la Transición de la norma ISO 13485
- XXII Congreso Nacional de Informática de la Salud 2019
- Pendientes del nuevo Real Decreto de productos sanitarios
- Nuevas restricciones para la utilización de Ftalatos
- Nuevas características de seguridad UE de medicamentos falsificados.
- Seguridad y Control de Productos Sanitarios
- Fichas informativas para aplicar el Reglamento en Productos Sanitarios
- Nuevo portal sobre Productos sanitarios
- ISO 22367: Gestión sanitaria de riesgos biológicos
- Seguridad en el uso de jeringas e inyecciones
- Validez de las Certificaciones CE tras el Brexit
- Licencia de Importación Sanitaria
- La Aemps ha lanzado recomendaciones para el posible Brexit duro
- Los Fabricantes tienen Acceso Gratis a Nomenclatura de dispositivos
- Organización Mundial de la Salud (OMS) - Salud Digital
- Consulta EMA: Borrador de la Guía sobre requisitos de calidad
- Orden SCB/278/2019. Control de producto sanitario en Fronteras.
