Seguridad y Control de Productos Sanitarios

27/02/2019

La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha tenido diversas reuniones con representantes de sociedades científicas, asociaciones médicas, organizaciones profesionales de médicos y farmacéuticos y asociaciones de pacientes y usuarios, haciéndoles saber las garantías que ofrece nuestro país en la seguridad y en el uso de produtctos sanitarios.

“Las directivas europeas son muy garantistas”, ha comentado MaríaJesús Lamas, directora de la Agencia Española deMedicamentos y  Productos Sanitarios (AEMPS), “España además ha incorporado medidas adicionales que hacen que el uso de estos productos sanitarios sea más seguro para los usuarios”.

Durante los encuentros, el equipo ministerial comunicado los puntos de mejora que introducirá el nuevo Reglamento europeo, aprobado en 2017, en el que ya se trabaja y cuya entrada en vigor será en 2020.

El nuevo Reglamento Europeo será mas exigente en cuanto al perfil de expertos que participan en las evaluaciónes de producto para  la conformidad, la presencia en el mercado, la vigilancia y el control que ha de realizarse o la forma en que se notificarán los incidentes adversos, proyectándose una base de datos común europea donde notificar todos los incidentes.

Anualmente el Sistema Nacional de Salud practica más de un millón de implantes. Anualmente 500.000 lentes intraoculares, más de 75.000 prótesis de rodilla, más de 55.000 prótesis de cadera, más de 500.000 stents que han cambiado completamente la forma de manejar un infarto de miocardio.

La directora de la AEMPS ha dicho que a diferencia de otros países europeos donde los organismos notificados para la marca CE son privados, en España tenemos organismo público dependiente de AEMPS sometido a rigurosos controles de vigilancia y supervisión.



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