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Auditorías Internas según ISO 9001:2015

Auditorías Internas según ISO 9001:2015
¿Qué es una auditoria?

Tal y como se indica en la norma ISO 9000:2015 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Términos y definiciones”, la Auditoria es un medio para evaluar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad, que permite identificar riesgos y determinar el cumplimiento de los requisitos (de cliente, legales relacionados con el producto/ servicio, etc…).

La definición exacta incluida en la norma ISO 9000:2015 es “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoria.

Es por eso que la norma ISO 9001:2015 ubica la Auditoria Interna dentro del Capítulo 9: Evaluación del Desempeño, porque es una herramienta que nos permitirá evaluar el desempeño global de nuestro sistema de gestión de la calidad, al evaluar el grado de cumplimiento de los requisitos (grado de cumplimiento de la organización respecto a los requisitos de ISO 9001:2015 y los requisitos especificados).

¿Es obligatorio documentar un Procedimiento para la realización de auditorías internas?

La versión vigente de la Norma ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos”, ha actualizado los requisitos de necesidad de procedimientos documentados, abordando ahora la consideración de “información documentada”, de forma que queda bajo la responsabilidad de la organización, el determinar si es necesario documentar un Procedimiento o mantener información documentada más allá de la requerida por la norma.

Actualmente, la Información Documentada que debe mantenerse, con el fin de cumplir con la Norma sería, de acuerdo a lo indicado en el apartado 9.2.f:

  • Programa de auditoría interna y
  • Resultados de las auditorías (Informe de auditoría interna)

La norma ha establecido una Información documentada mínima, que en todo caso deberá completarse para poder evidenciar la eficacia del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, teniendo en cuenta, además, que la propia norma recomienda que se utilice, como orientación, la norma ISO 19011 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.

Desde nuestra perspectiva y experiencia, es conveniente que la organización materialice en un Procedimiento de Auditorías Internas los requisitos mínimos que garanticen que el proceso de auditoria está sólidamente implantado, puede ser reproducible en el tiempo, y los criterios se han unificado.

¿Qué debe incluir un Procedimiento de Auditorias, para dar cumplimiento a la Norma ISO 9001:2015?

Tomando como referencia los requisitos establecidos en la cláusula 9.2 Auditoría Interna, de la norma, se debe atender a lo siguiente, con el fin de que esté claramente identificado y expresado en nuestro procedimiento:

Requisito 9.2.1: Deben llevarse a cabo auditorías internas a intervalos planificados para evaluar:

  • El Sistema de Gestión de la Calidad implantado es conforme con los requisitos establecidos por la organización para su Sistema de Gestión de la Calidad
  • El Sistema de Gestión de la Calidad implantado es conforme con los requisitos de la Norma ISO 9001:2015

Esto quiere decir, que parte del alcance de auditoria o motivo de la auditoria será, Demostrar que se cumplen los procedimientos internos y los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.


Requisito 9.2.2: La Organización debe:

a) Documentar una Programación de auditorías internas.

Quizá sea en este apartado, donde quede más latente la necesidad de documentar un procedimiento o metodología de auditorías, ya que se debe:

  • Incluir la frecuencia de las auditorias
  • Incluir el método/ métodos de auditoría
  • Determinar las responsabilidades (del equipo auditor, del personal auditado, etc…)
  • Requisitos de planificación (que incluyan la comunicación previa al personal a auditar, gestión de tiempos, recursos, etc…)
  • Requisitos de elaboración de Informes (si se cuenta con plantilla de informe, si existe o se requiere check-list, si se aceptan informes de auditores externos, contenido mínimo del informe, etc…)

Por tanto, se deberá, además, documentar un “Programa Anual de Auditorias”, donde se detallen las fechas y requisitos de las auditorías a llevar a cabo, pudiendo incluso fraccionarse las auditorias en el tiempo (realizarse auditorías internas parciales o por áreas). En nuestra programación de auditorías, será necesario demostrar que se ha tenido en cuenta: la importancia/ criticidad de los procesos a auditar, resultados de auditorías anteriores (puntos débiles) y los cambios que se hayan producido en la organización.

b) Definir los criterios de la auditoria y el alcance para cada auditoria

El alcance de la auditoria incluirá: la ubicación e instalaciones a auditar, las unidades de la organización a auditar, y las actividades y procesos que se auditarán, e incluso puede incluir el periodo de tiempo cubierto (normalmente desde la anterior auditoria)

c) Seleccionar los auditores

En este caso, será necesario documentar cuál será la cualificación mínima (formación y/o experiencia) que se requerirá para los auditores internos, teniendo en consideración que, para garantizar la imparcialidad y objetividad, los auditores internos no podrán auditar procesos en los que tengan influencia o participen habitualmente.

d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la Dirección pertinente

Habrá que determinar cuándo y cómo se efectúa dicha comunicación a la Dirección pertinente del resultado de conformidad/ no conformidad de la/s auditoría/s realizadas

e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora justificada

Determinar el plazo máximo para emprender acciones y cómo se verificará su eficacia (estando relacionado con el proceso de no conformidades y acciones correctivas)

f) Conservar información documentada como evidencia de la implantación del programa de auditoría y de los resultados de la auditoría

Considerando como información documentada mínima necesaria: Programa anual de auditorías (calendario de auditorías), Cualificación de Auditores Internos (currículum, certificados de formación, etc…), Informe de Auditoría, Acciones Correctivas emprendidas.






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