Por otro lado, si lo que busca es una capacitación personalizada para su equipo, la formación In Company es la opción perfecta. Contáctenos sin compromiso, y diseñaremos un programa que se ajuste a las necesidades específicas de su equipo. A continuación, le mostramos el temario del curso, el cual se adaptará según los requerimientos de su empresa.
Temario del curso:
- Introducción. El Reglamento de Diagnóstico in Vitro, reglamento IVDR (UE 2017/746), sustituye a la Directiva IVD 98/79/EC.
- Tiempos y transición. Entró en vigor el 25 de mayo de 2017 y su periodo de transición de 5 años durará hasta 2022.
- Nuevos requisitos. Durante este tiempo los fabricantes que venden productos IVD en Europa tendrán que adaptarse a los nuevos requisitos que se marcan e ir adaptando las documentaciones técnicas y los procesos.
- Aplicación. El reglamento IVDR (UE 2017/746) se aplica a los estudios del funcionamiento de los productos sanitarios para los diagnósticos in vitro.
Dirigido a:
El curso "Reglamento de Diagnóstico in Vitro (UE 2017/746)" se dirige, especialmente, a todos aquellos profesionales que necesiten conocer los nuevos cambios que se han introducido con esta legislación.Objetivos:
Realizando el Curso "Reglamento de Diagnóstico in Vitro UE 2017/746":
- Conocerá la estructura del Reglamento y sus objetivos principales.
- Identificará las novedades y cambios que se recogen en el reglamento IVDR 2017/746.
- Sabrá cual es la clasificación del riesgo de producto sanitario in vitro.
- Reconocerá las obligaciones generales de los fabricantes, importadores y distribuidores. Arts. 10-13-14.
