Publicada el 14/12/2016
la Evaluación de Tecnologías de la Salud o HTA (del inglés Health Technology Assesment) es un proceso multidisciplinario para evaluar el valor añadido y
la eficacia de una determinada tecnología sanitaria, por ejemplo
medicina, dispositivos médicos, herramientas de diagnóstico o
procedimientos quirúrgicos, además de los ya existentes.
La Comisión espera que los Estados miembros lo utilicen como
instrumento para garantizar sistemas de salud rentables, accesibles y
sostenibles. Según el ejecutivo, los sistemas sanitarios en toda la UE se enfrentan
a una serie de desafíos, por lo que es aún más urgente entrar en la
"era digital".
El envejecimiento de la población y el aumento paralelo de las
enfermedades crónicas, junto con un rápido aumento de los medicamentos
innovadores, los dispositivos médicos y las herramientas de diagnóstico
de vanguardia, han puesto una presión extrema sobre los sistemas
sanitarios.
Muchos de estos productos y terapias son extremadamente costosos ya
menudo hay una alta variación de precios entre los estados miembros,
mientras que el gasto sanitario ya representa alrededor del 10% del
producto interno bruto (PIB) de la UE.
"Aunque
esta cifra permanezca estable, las autoridades nacionales deben
garantizar que sus sistemas de salud sean sostenibles", dijo
Andriukaitis, enfatizando que los estados miembros deben asegurarse de
que todas las herramientas relacionadas con la salud, ya sean métodos de
diagnóstico o tratamiento, equipos médicos, productos farmacéuticos , Los métodos de rehabilitación y prevención, o incluso los sistemas de organización y apoyo, valen la pena invertir.
Maximizar el potencial de la innovación
Refiriéndose al envejecimiento de la población europea, Andriukaitis
señaló que era necesario maximizar el potencial de soluciones
innovadoras basadas en tecnologías digitales.
"Una herramienta clave para ayudar a los Estados miembros a realizar
inversiones más inteligentes y rentables es la cooperación de la UE en
la Evaluación de Tecnologías de la Salud (ETS), y espero dar grandes
pasos en los próximos años", dijo el Comisario.
A medida que los sistemas de salud se ven sometidos a una creciente
presión para hacer más con menos, los estados miembros no pueden
permitirse el lujo de invertir en tecnologías nuevas y caras con un
valor añadido limitado o sin valor agregado, dijo.
"Aunque
aún no se ha concluido un análisis exhaustivo del impacto de la HTA en
los recursos, un estudio reciente para el Reino Unido, que se centró en
10 evaluaciones de tecnologías de la salud, concluyó que sólo se podrían
lograr ahorros de aproximadamente 3.35 mil millones de euros en ese
país si las recomendaciones de HTA Los
informes fueron seguidos ", dijo Andriukaitis, y agregó que hay
estudios similares realizados en otros estados miembros que también
demuestran el potencial de HTA.
Ventajas multinivel
Además de ayudar a aliviar la carga financiera de los Estados
miembros, la Comisión cree que la HTA también puede beneficiar a los
pacientes, al contribuir a su acceso oportuno a tecnologías y
tratamientos innovadores de salud.
Se alentará a la industria a centrar su investigación en tecnologías
con un valor añadido significativo para los pacientes, según el
ejecutivo.
"Estoy
convencido de que la cooperación paneuropea en materia de HTA aportará
un verdadero valor añadido a todos los países mediante la puesta en
común de recursos, el intercambio de conocimientos especializados y la
prevención de la duplicación en las evaluaciones de un mismo producto o
intervención en diferentes Estados miembros" Andriukaitis subrayó, agregando que múltiples evaluaciones son costosas y requieren mucho tiempo. "Representan la duplicación de trabajo y el desperdicio de escasos recursos de expertos para los estados miembros. Y retrasos para el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores ".
Las "opciones"
El ejecutivo de la UE publicó recientemente una evaluación de impacto
inicial que trazaba cinco posibles opciones políticas, incluida la
mantención del statu quo, lo que significa que los Estados miembros
continuarán trabajando juntos en acciones conjuntas financiadas por el
Programa de Salud de la Comisión hasta 2020.
Las otras cuatro opciones incluyen
- La cooperación voluntaria a largo plazo financiada por la UE después de 2020,
- Cooperación en la recopilación, uso compartido y uso de herramientas y datos comunes,
- La cooperación en la producción de informes de evaluación rápida de la eficacia relativa (REA) y, por último,
- Cooperación en la producción y utilización de los informes completos de la ETS.
La tercera y la cuarta opciones implicarían la creación de un marco
jurídico para la cooperación de la UE en el ámbito de la tecnología de
la información que permita que los organismos nacionales puedan ser
compatibles, compartibles y utilizables mediante la creación de
plataformas informáticas comunes y otros instrumentos.
La quinta y última opción incluiría elementos de las opciones tres y
cuatro, pero como el producto final sería informes completos de HTA,
evaluando elementos más específicos del contexto (es decir,
organizativos y económicos), esta opción requeriría una mayor
convergencia.
"En
esta etapa, como ustedes habrán notado, se trata de un trabajo en
progreso, ya que estamos recopilando más información y puntos de vista
de varias partes interesadas", dijo el Comisario. "Para ello hemos puesto en marcha tres estudios además de la consulta
pública", señaló, y agregó que independientemente de la opción retenida
en última instancia, será esencial respetar las competencias nacionales
para fijar los precios y los niveles de reembolso.
En cuanto al objetivo de la consulta pública, la Comisión Juncker
quiere asegurarse de que elige la mejor opción posible para la
cooperación paneuropea en materia de HTA.
"De
hecho, esto está en consonancia con la política de la Comisión"
Legislar mejor ", cuyo objetivo es garantizar que nuestras propuestas
cumplan los objetivos políticos con un coste mínimo y ofrezcan los
máximos beneficios a los ciudadanos, las empresas (incluidas las PYME) y
los trabajadores evitando toda carga reglamentaria innecesaria.
