Certificado CE de Conformidad

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Certificado CE


Para comercializar un producto en la Unión Europea es necesario obtener el certificado CE. Grupo ACMS Consultores es una consultora especializada en el Marcado CE. Si desea asesoramiento consúltenos sin compromiso.



El marcado CE es una homologación obligatoria que certifica que un producto cumple exigencias técnicas y de seguridad previas a su comercialización. No es un distintivo de calidad.


El Certificado CE es un indicador de conformidad con la reglamentación europea de armonización y su objetivo es ofrecer garantías de que el producto es seguro y no es perjudicial para el consumidor. 


Tanto el fabricante como el importador deben de informar a consumidores y autoridades de que el producto es apto y sigue los requisitos de la legislación aplicable para que pueda circular libremente en el espacio económico europeo (EEE)


Existen varias directivas y reglamentos europeos, que regulan por sectores las características propias del etiquetado CE. En el siguiente enlace explicamos en profundidad porqué es importante el Marcado CE




El Certificado de Conformidad “Conformité Européenne” es la certificación que permite que un producto se comercialice en la Unión Europa.


Con la certificación CE se garantiza que el producto no es perjudicial para las personas, que cumple con las normas que le son de aplicación y que ha superado los requisitos que se recogen en la documentación técnica para su comercialización. Dependiendo del producto también se ha de aportar documentación que detalle los ensayos realizados en laboratorios.


El Marcado CE garantiza la seguridad del producto y el cumplimiento de los requisitos técnicos y legales establecidos para ofrecer a los usuarios una completa protección de su salud y seguridad de uso.


Para obtener la certificación CE el producto ha de ser evaluado desde diferentes enfoques. La Evaluación de la conformidad revisará el diseño del producto y su producción para garantizar la máxima seguridad y en algunos casos, será necesario que esté verificado por un Organismo notificado.


Los requisitos mínimos que deben cumplir dependerán del tipo de producto y de las directivas  propias que se le apliquen. Algunos productos siguen sus propias directivas como ocurre con el Marcado CE para productos electrónicos,  el Marcado CE para juguetes, el Marcado CE para productos sanitarios, etc


El Technical File o Expediente técnico de fabricación recogerá las particularidades del proceso de fabricación. La declaración CE de conformidad será creada por el fabricante y es un documento obligatorio que aportará él mismo o su representante.


El certificado CE permite la integración con otras certificaciones de sistemas de gestión como el de ISO 9001 Calidad


Finalmente, si el producto supera todos los trámites y es aprobada la Declaración CE de conformidad se obtendrá el Marcado CE obligatorio. La etiqueta CE cuenta con unas especificaciones que a continuación explicamos.


Consulte a nuestros técnicos de Grupo ACMS si necesita obtener el marcado CE de un producto.  Le ayudaremos con el proceso de certificación informándole de la normativa europea que se ha de aplicar.


Estudiaremos su producto para que supere los requisitos que se exigen y pueda comercializarlo libremente y con todas las garantías.


El marcado de conformidad tiene que tener las siglas "CE" diseñadas de una forma específica. El logotipo del marcado CE tiene que aparecer con unas medidas exactas en la placa descriptiva de forma visible junto al numero de identificación del Organismo Notificado involucrado.


El sello CE sólo es posible colocarlo en los productos que hayan cumplido los requisitos legales. Una vez que el producto ya esté legalizado será posible su comercialización en los países de la U.E.


La seguridad y las garantías que aporta el marcado CE a un producto influye en las decisiones de compra de los consumidores. Si su empresa desea ser más competitiva y acceder al mercado de la U.E. sus productos tendrán que cumplir las directivas comunitarias y superar las diferentes pruebas y ensayos.

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La evaluación de la conformidad analiza que los productos cumplen con la normativa vigente y que han superado con éxito las auditorías del organismo notificado.


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Los requisitos para obtener el Marcado CE de materiales de construcción son diferentes de los necesarios para conseguir el Marcado CE de productos sanitarios. A continuación detallamos las directivas que aplican a diferentes productos para que puedan ser comercializados sin incurrir en penalizaciones.


El conjunto de normas armonizadas que se aplican para la homologación CE pueden consultarlas en la página de la Comisión Europea.


Grupo ACMS Consultores puede ayudarle a conseguir el certificado CE para que su producto pueda obtener el marcado obligatorio. Nuestros expertos le informarán de los pasos a seguir y de los requisitos que debe de cumplir para obtener la certificación CE con garantías.


Directiva 88/378/CEE y Directiva 2009/48/CE

Directiva 2006/42/CE. Real Decreto 1215/97, de 18 de julio

Directiva 2014/30/UE

Conforme al Reglamento (UE) 305/2011 (PCR)

Directiva 93/42/CEE  Y Directiva 90/385/CEE

  • Marcado para aparatos de gas

En base al Reglamento UE 2016/426


  • Marcado para ascensores

Directiva 2014/33/UE

  • Marcado para Calderas de agua caliente

Directiva 92/42/CEE

  • Marcado para Equipos a presión

Directiva 2014/68/UE (PED)

  • Marcado para Equipos de protección individual

Directiva 89/686/CEE

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