X
Uso de Cookies:

Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Si continúa navegando consideramos que acepta el uso de cookies. Más información

Prod. Sanitario | Licencia Previa

Presupuesto Licencia Previa Producto Sanitario

Si necesita tramitar la licencia previa de funcionamiento para importar o fabricar producto sanitario le podemos asesorar en Grupo ACMS Consultores.

Presupuesto Licencia Previa

Mediante el formulario o llamándonos por teléfono puede solicitar presupuesto, sin compromiso, para tramitar la Licencia Previa de Funcionamiento de Producto Sanitario.

Nuestros comerciales le pedirán unos datos y le comunicaremos el precio para tramitar la Licencia previa de Funcionamiento de Productos Sanitarios ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.


El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la tramitación de la autorización para la importación o fabricación de productos sanitarios (Licencia previa de funcionamiento).


Según se recoge en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la fabricación, importación, agrupación o esterilización de los productos contemplados en su ámbito de aplicación, y las instalaciones en que se llevan a cabo dichas actividades requerirán licencia previa de funcionamiento, otorgada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.


El presupuesto para tramitar la licencia previa de funcionamiento para importar o fabricar producto sanitario depende principalmente de los siguientes factores:


  • Importación o fabricación
  • Tipo de producto sanitario
  • Localización de la organización
  • Actividad
  • Tamaño de la organización
  • Experiencia en sistemas de gestión tipo ISO 9001
  • Etc.

Vídeo: Análisis en profundidad

LICENCIA PREVIA - FABRICANTES, AGRUPADORES Y ESTERILIZADORES 
LICENCIA PREVIA - IMPORTADORES
PRESUPUESTO LICENCIA PREVIA
LICENCIA PREVIA FUNCIONAMIENTO PRODUCTO SANITARIO
LICENCIA FUNCIONAMIENTO PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTO SANITARIO A MEDIDA
LICENCIA PREVIA FUNCIONAMIENTO AGRUPACIÓN PRODUCTO SANITARIO

Versión PDF

Diagnósticos Gratuitos

Software

Artículos del Blog

Información de Actualidad

Libros Técnicos

Mauricio Redondo Fernández

Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

Bio

Linkedin

Lucía Muñoz Fernández

Lucía Muñoz es Técnico Consultor de Sistemas de Gestión y Productos Sanitarios en Grupo ACMS Consultores.

Bio

Linkedin

José Antonio Rivero Ruiz

José Antonio Rivero es Técnico Consultor Senior de Sistemas de Gestión y Productos Sanitarios en Grupo ACMS Consultores.

Bio

Linkedin

Alicia Escribano Merino

Alicia Escribano Merino es Técnico Consultor Senior de Seguridad Alimentaria, Sistemas de Gestión y Productos Sanitarios en Grupo ACMS

Bio

Linkedin

Documentación Relacionada

Preguntas Frecuentes

¿Qué son los Productos sanitarios y cómo se comercializan?
Los productos sanitarios pueden servir para diagnosticar, hacer seguimiento, realizar tratamiento de enfermedades y prevenir. 


Producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD)
El producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) representa actualmente una de las técnicas complementarias más utilizadas.


Obligaciones del Responsable técnico de producto sanitario
Explicamos las funciones, obligaciones y responsabilidades que tiene un responsable técnico de producto sanitario


Licencia previa de funcionamiento de un producto sanitario
Licencia previa de funcionamiento de un producto sanitario según Real Decreto 1591/2009. Grupo ACMS Consultores puede asesorarle.


Oferta Formativa

Madrid

C/Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80

Burgos

Edificio Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645

Barcelona

C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49

Málaga

C/ Alejandro Dumas 17, 29004 Málaga - (+34) 95 113 69 04