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Sanidad | ISO 15189

Implantación Sistema ISO 15189

Si necesita implantar un Sistema de Calidad ISO 15189 en un laboratorio clínico podemos asesorarle en Grupo ACMS Consultores. Rellene el formulario y nos pondremos en contacto con su organización.


El Sistema de Gestión de la Calidad en un conjunto de acciones y actividades coordinadas sobre un conjunto de elementos, ya sean un recurso, un procedimiento, documentación, orientadas a conseguir la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente. 

La implantación de sistemas de calidad ISO 15189  da acceso para realizar un planteamiento, un control y una mejora de todos los puntos y acciones que tienen influencia sobre la satisfacción del cliente 

Para entender el porqué de iniciar la implantación de un sistema de calidad ISO 15189 en una empresa existen varias razones:


Puede que se quiera conseguir una garantía de fiabilidad sobre los resultados
También es posible que queramos cumplir con las clausulas de obligado cumplimiento para participar en un concurso público
Simplemente porqué un cliente nos lo ha pedido o exigido.
Para conseguir una mejorar en la empresa
Optimizar la imagen de nuestra marca
Mejorar procesos...


La Directiva del Laboratorio Clínico tiene que tener el ánimo de implicarse aún más en el proyecto. De esta manera será más fácil implementar un sistema de calidad ISO 15189. Hay que analizar si el laboratorio está dotado de personal propio con experiencia en la implantación de sistemas de calidad ISO 15189 o contratar estos servicios en una consultora como Grupo ACMS Consultores

Es posible realizar una implantación del sistema norma ISO 15189 y no acreditarlo pero lo recomendable es buscar una Entidad de Acreditación del país donde se encuentra el laboratorio clínico y someterlo a acreditación. Lo más recomendable es contratar a una consultora especializada en la implantación de sistemas de calidad ISO15189 que se encargue de todo el proceso.



El tiempo dependerá de las actividades del laboratorio de análisis clínicos, dependerá también del alcance del sistema, de la estructura de la organización, de la cantidad de recursos asignados y de si ha existido o no experiencia implantando, con anterioridad otros sistemas como el de la ISO 9001, o la  ISO 14001...

En el siguiente artículo, que puede leer pinchando en el enlace, le explicamos porqué debería estar su Laboratorio Acreditado con la Norma ISO 15189


NORMA ISO 15189
PRESUPUESTO ISO 15189
IMPLANTACIÓN SISTEMA ISO 15189
MANTENIMIENTO ISO 15189
VÍDEO ACREDITACIÓN ISO 15189
CONSULTORA ISO 15189
CONSULTOR ISO 15189
PDF DESCARGABLE: LIBRO SOBRE CÁNCER HEREDITARIO

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Diagnósticos Gratuitos

Software ISO 15189

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Mauricio Redondo Fernández

Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

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Preguntas Frecuentes

Procedimientos en la Norma ISO 15189
Si necesita acreditarse bajo la norma ISO 15189 y conocer los procedimientos ISO 15189 consulte a nuestros técnicos de acreditación.


Acreditación ISO 15189 solo en extracción de muestras
Acreditación ISO 15189 solo en extracción de muestras, consultora ISO 15189, acreditacion ISO 15189


Autorización administrativa para acreditar ISO 15189
Acreditación Norma ISO 15189 laboratorio clínico, consultora ISO 15189, acreditar ISO 15189


Estructura y requisitos técnicos de la Norma ISO 15189
Si necesita acreditarse bajo la norma ISO 15189 consúltenos. Conozca la estructura y los requisitos técnicos de la Norma ISO 15189 de laboratorio clínico.


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