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Auditoría Interna ISO 13485

Si necesita auditar su Sistema ISO 13485 para producto sanitario en Grupo ACMS podemos asesorarle.

Auditoría interna ISO 13485

El GRUPO ACMS Consultores realiza auditorías internas ISO 13485 de los sistemas de gestión de calidad implantados y certificados en las empresas y organizaciones.

Uno de los requisitos de la norma ISO 13485 para productos sanitarios es la realización de por lo menos una auditoria interna ISO 13485 anual.

La auditoria interna ISO13485 es una evaluación sistemática del sistema de gestión implantado y certificado bajo la Norma ISO 13485.

El objetivo de la Auditoria ISO 13485 es detectar las desviaciones del sistema ISO 13485 con el fin de poder establecer las acciones correctivas que se consideren adecuadas.

¡Compruebe en 5 minutos si cumple con los requisitos fundamentales de la norma ISO 13485 realizando este "Diagnóstico Gratuito"!

Con el fin de tener un criterio más objetivo y de evitar tensiones por parte del personal de una organización, recomendamos contratar a una consultora para realizar la auditoria interna ISO13485.

Recomendamos que lea las publicaciones de nuestro "Blog sobre Producto Sanitario", ya que le ayudará a resolver dudas. ¡No se pierda nuestros análisis, consejos, guías y explicaciones detalladas!

Beneficios de una auditoría interna ISO 13485

La auditoria interna ISO 13485 para productos sanitarios nos permite detectar oportunidades de mejora dentro de la organización con respecto a todo lo relacionado con la calidad.

Vídeo: Análisis en profundidad

Para aquellas empresas que pretenden obtener un certificado ISO 13485, la auditoria interna realizada por GRUPO ACMS permite saber si la organización se encuentra preparada para solicitar la auditoría de certificación ISO 13485 o debe realizar algunos cambios.

Fases de una auditoría interna ISO 13485

Las auditoria interna ISO 13485 se pude dividir en tres fases:

Planificación de la auditoría interna ISO 13485
Desarrollo de la auditoría ISO 13485 en las instalaciones de la organización
Informe de la auditoria interna ISO 13485

En el siguiente vídeo, nuestro compañero explica por qué es importante implantar el Sistema ISO 13485 y los beneficios que conlleva su implantación.

Vídeo: Presentación detallada

Más información sobre la auditoría interna ISO 13485

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Preguntas Frecuentes

¿Dónde compro la Norma ISO 13485?

ISO 13485 es una norma internacional aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios. Consúltenos si necesita asesoramiento.

ISO 13485 Gestión de Calidad en Productos Sanitarios

ISO 13485 producto sanitario es una norma que establece un sistema de gestión de calidad para productos sanitarios con fines reglamentarios

¿Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485?

certificado ISo 13485 Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485 de producto sanitario?

Confiabilidad en ISO 13485 Producto Sanitario

Explicamos que se entiende por confiabilidad de un equipo médico según la norma ISO 13845 Producto Sanitario.

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