Preguntas Frecuentes | Producto Sanitario | ISO 13485
¿Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485?
La Norma ISO 13485 (Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios) es aplicable, independientemente de su tamaño o producto sanitario del que se trate, al siguiente tipo de empresas:
- Fabricantes de productos sanitarios
- Distribuidores de productos sanitarios
- Servicios de asistencia técnica productos sanitarios
- Servicios de Electromedicina - Ingenieria Clínica del Hospital
- Centrales de Esterilizacion del Hospital
Si desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:
Preguntas frecuentes relacionadas
- Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
- ¿Quién designa el código UDI o los códigos UDI?
- Fecha límite obligatoria para cumplir con los requisitos UDI
- ¿Quién es el responsable de colocar el código UDI?
- Comercializar un programa considerado producto sanitario
Madrid
C/ Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80
Burgos
Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645
Barcelona
C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49
CDMX
José González Varela 15 - 14700 Tlalpan (Ciudad de México) - (+52) 5514 10 12 07
Santiago - Valparaiso - O´Higgins
Av. Pdte. Kennedy 7440, Oficina 701 - 7650618 Región Metropolitana -
Veracruz
Avda 21 esquina calle 44 - No.4402 Nuevo Elizabeth Córdoba - (+52) 55 6576 8293
Nuevo León
Angelo 125, Frac. Privadas de San Miguel - 67130 Guadalupe - Noreste de México - Estado: Nuevo León - +52 55 6576 8293
Aguascalientes
Calle Livorno, 534 Aguascalientes - -