¿Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485?

La Norma ISO 13485 (Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios) es aplicable, independientemente de su tamaño o producto sanitario del que se trate, al siguiente tipo de empresas:

• Fabricantes de productos sanitarios
• Distribuidores de productos sanitarios
• Servicios de asistencia técnica productos sanitarios
• Servicios de Electromedicina - Ingenieria Clínica del Hospital
• Centrales de Esterilizacion del Hospital

Si desea implantar un Sistema de calidad bajo la Norma ISO 13485, visite las siguientes páginas web:

• Norma ISO 13485
• Consultoría ISO 13485
• Certificación ISO 13485
• Presupuesto ISO 13485

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