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Venta On line Producto Sanitario. Reglamento 2017/745
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 20/05/2022
¿Cómo se realiza la venta Online de los Productos Sanitarios?
Según el artículo 6 del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios:
La venta On line de producto sanitario, a una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea debe cumplir lo dispuesto en el Reglamento UE 2017/745, Sin perjuicio del Derecho nacional relativo al ejercicio de la profesión médica, un producto no introducido en el mercado pero utilizado en el contexto de una actividad comercial, bien sea de forma remunerada o gratuita, para prestar un servicio diagnóstico o terapéutico a través de venta On line producto sanitario, o de otros medios de comunicación, directamente o a través de intermediarios, a una persona física o jurídica establecida en la Unión Europea debe cumplir lo dispuesto en el Reglamento UE 2017/745 Producto sanitario
A petición de una autoridad competente, toda persona física o jurídica que realice venta On line de producto sanitario, debe facilitar una copia de la declaración UE de conformidad del producto. Por motivos de protección de la salud pública, un estado miembro podrá exigir que cese la venta On line de producto sanitario
, realizada por una entidad física o jurídica concreta.
, realizada por una entidad física o jurídica concreta.
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Preguntas Frecuentes
¿Dónde compro la Norma ISO 13485?
ISO 13485 es una norma internacional aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios. Consúltenos si necesita asesoramiento.
ISO 13485 Gestión de Calidad en Productos Sanitarios
ISO 13485 producto sanitario es una norma que establece un sistema de gestión de calidad para productos sanitarios con fines reglamentarios
¿Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485?
certificado ISo 13485 Quién puede certificarse bajo la Norma ISO 13485 de producto sanitario?
Confiabilidad en ISO 13485 Producto Sanitario
Explicamos que se entiende por confiabilidad de un equipo médico según la norma ISO 13845 Producto Sanitario.
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