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Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 30/08/2022
Índice de Contenidos
1. Reglamento UE 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017
El pasado 5 de mayo de 2017 se publicó en el Diario Oficial de la unión Europea el Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios.El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios publicado en esta sección es de carácter informativo y no tienen valor jurídico. A efectos legales, debe utilizarse el texto publicado en el diario Boletín Oficial del Estado.
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios entra en vigor el 25 de mayo de 2017, 20 días después de su publicación.
La fecha de aplicación del Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios es el 26 de mayo de 2021 ya que el periodo transitorio es de 3 años. La nueva fecha de aplicación ya es OFICIAL. Ver noticia
El Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios, según se indica en el artículo 1, Objeto y ámbito de aplicación, establece normas relativas a la introducción en el mercado, la comercialización o la puesta en servicio de productos sanitarios para uso humano y accesorios de dichos productos en la Unión.
El Reglamento 2017/745 productos sanitarios, también se aplica a las investigaciones clínicas relativas a los productos sanitarios y accesorios que se llevan a cabo en la Unión Europea.
2. Novedades en el Reglamento sobre Productos Sanitarios
En el siguiente enlace hemos realizado un resumen de los puntos más importantes: Novedades reglamento 2017/745
3. Descargar el Reglamento sobre Productos Sanitarios
Puede acceder al Resumen y al documento en el siguiente enlace Reglamento 2017/745
Preguntas Frecuentes
¿Qué es un dispositivo médico según la Norma ISO 13485?
Definición de qué es un dispositivo médico según la Norma ISO 13485 definición dispositivo médico. Consultora ISO 13485.
¿Qué es la función y disfunción de un dispositivo médico?
Explicamos en el concepto de vida de un dispositivo medico qué es la función y disfunción. Grupo ACMS Consultora ISO 13485 Producto sanitario.
Definición fabricante de producto sanitario
Definición fabricante de producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009, definición fabricante producto sanitario
Definición producto sanitario a medida
Definición producto sanitario a medida Según el Real Decreto 1591 / 2009, producto sanitario a medida
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