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Sanidad | ISO 15189 | Norma ISO 15189

Norma ISO 15189:2012 Acreditación Laboratorio

GRUPO ACMS Consultores Implanta Sistemas de Calidad en Laboratorios Clínicos bajo la Norma 15189:2012 con el fin de obtener la acreditación ISO 15189.


La Norma ISO 15189:2012 es una norma internacional que aplica en Laboratorios Clínicos permitiendo desarrollar el sistema de gestión de la calidad y evaluar la competencia técnica mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Además, la Norma ISO 15189 en su versión 2012, desarrolla los criterios de acreditación en dos grandes apartados:

  1. Requisitos de Gestión.

  2. Requisitos Técnicos.
La mejora continua de los laboratorios clínicos acreditados es un aspecto importante para asegurar la eficacia del sistema de gestión de la calidad en nuestros procesos operativos (pre-preanalítica, preanalítica, analítica, postanalítica y post-postanalítica), estratégicos y de soporte.


La acreditación ISO 15189:2012 aporta confianza en la competencia del laboratorio para emitir resultados fiables, al disponer de los recursos humanos y materiales y de la experiencia necesaria, como en su capacidad de proporcionar un servicio adecuado a las necesidades de sus clientes y contribuyendo a la optimización de los recursos.

La Norma ISO 15189 versión 2012 está dirigida a los Laboratorios Clínicos para que desarrollen su Sistema de Gestión de la Calidad y puedan evaluar su competencia en cualquier momento.


Los Laboratorios Clínicos acreditados ofrecen una mayor seguridad y fiabilidad en los resultados emitidos a los pacientes. 

La norma 15189:2012 aboga por gestionar las desviaciones de los requisitos relacionadas con la seguridad de los pacientes, como una No Conformidad.

Por otro lado, esta normativa ISO 15189 versión 2012 plantea que para detectar e implantar posibles acciones de mejora, hay que realizar el análisis de los riesgos de las actividades del laboratorio, mejorando la atención al cliente y repercutiendo en la Seguridad del Paciente.

Deseo implantar un sistema de gestión bajo la norma ISO 15189


Para más información sobre la Norma ISO 15189 versión 2012 puede leer más en los siguientes apartados:

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Diagnósticos Gratuitos

Software ISO 15189

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