X
Uso de Cookies:

Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Si continúa navegando consideramos que acepta el uso de cookies. Más información

Prod. Sanitario | ISO 15378

Presupuesto ISO 15378


Si necesita implantar un Sistema de Gestión de calidad bajo la Norma ISO 15378, para fabricantes de materiales de acondicionamiento primario (Vidrio, plástico, caucho, aluminio etc.) para los medicamentos, le podemos asesorar en Grupo ACMS. Solicite un presupuesto ISO 15378.

Presupuesto ISO 15378

Mediante el formulario o llamándonos por teléfono, solicite presupuesto ISO 15378 para un proyecto de consultoría . Nuestros comerciales le pedirán unos datos y le comunicaremos el precio para implantar el sistema de calidad ISO 15378 en su organización.


El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la implantación de Sistemas de Gestión de Calidad bajo la Norma ISO 15378 en empresas que fabrican materiales de acondicionamiento primario para medicamentos.


La Norma ISO 15378 identifica los principios de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad aplicable a los materiales de acondicionamiento primario para los medicamentos.


La norma ISO 15378 parte de los mismos requisitos que la norma ISO 9001 e incorpora algunos otros relacionados con la industria farmaceútica como: validación de procesos críticos y gestión de riesgos, trazabilidad de lotes, controles medioambientales, sobre todo en productos estériles etc.


El presupuesto ISO 15378 dependerá principalmente de los siguientes factores:

  • Localización de la organización
  • Actividad
  • Tamaño
  • Experiencia en otros sistemas de gestión tipo ISO 9001
  • etc.

Versión PDF

Diagnósticos Gratuitos

Software

Artículos del Blog

Información de Actualidad

Documentación Relacionada

Preguntas Frecuentes

¿Qué es BRC productos de consumo?
¿Qué es la Norma BRC CONSUMER PRODUCTS (BRC productos de consumo)?, seguridad alimentaria BRC CONSUMER PRODUCTS


Definición de implante
Definición y significado de un producto sanitario implantable, Características de un implante como producto sanitario. En Grupo ACMS podemos ayudarle.


Definición medicamento
Definición medicamento según la Directiva 2001/83/CE, que es un medicamento, medicamento definicion


Invasivo definición producto sanitario
¿Qué significa que un producto sanitario sea invasivo? A continuación explicamos la definición el alcance del término invasivo.


Oferta Formativa

Madrid

C/Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80

Burgos

Edificio Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645

Barcelona

C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49

Málaga

C/ Alejandro Dumas 17, 29004 Málaga - (+34) 95 113 69 04