Preguntas Frecuentes | Producto Sanitario | ISO 13485
Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
¿Existe algún requisito para la información de UDI - PI Identificador de producción?
Las indicaciones sobre UDI-PI medical son las siguientes:
- Si en la etiqueta aparece un número de lote, número de serie, identificación del software o fecha de caducidad, será parte del UDI-PI.
- Si también hay una fecha de fabricación en la etiqueta, no es necesario incluirla en el UDI-PI.
- Si solo hay una fecha de fabricación en la etiqueta, se utilizará como UDI-PI.
Los diferentes tipos de UDI-PI incluyen número de serie, número de lote, identificación del software y fecha de fabricación y / o fecha de caducidad. Las características UDI-PI, como el número de lote o de serie, serán definidas por el fabricante. Sin embargo:
- Para dispositivos implantables activos, la UDI-PI deberá incluir al menos el número de serie; para otros dispositivos implantables, el número de serie o el número de lote.
- Se asignará un dispositivo configurable UDI-PI a cada dispositivo configurable individual.
Es importante tener en cuenta que no se puede incluir información UDI-PI en la base de datos UDI.
En Grupo ACMS Consultores podemos ofrecer asesoramiento sobre el sistema UDI, las fechas obligatorias para cumplir con los requisitos UDI, el código de barras udi, etc. Consúltenos rellenando el formulario de contacto.
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