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Sanidad | ISO 15189 | Implantación ISO 15189

Consultora ISO 15189


Si desea implantar un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 15189 en un laboratorio clínico le podemos asesorar.

Debido a que el GRUPO ACMS Consultores es una consultora especializada en la implantación de Sistemas de Calidad bajo la Norma ISO15189, hemos podido diseñar una sistemática que reduce los tiempos de implantación ISO 15189, minimiza los documentos y facilita la aceptación del cambio por todo el personal de la organización.


En la implantación de un Sistema de Calidad ISO 15189 realizamos de las siguientes actividades:


  • Toma de datos.
  • Desarrollo de la documentación
  • Formación
  • Implantación
  • Auditoria interna
  • Revisión por la dirección
  • Acompañamiento durante la acreditación

Una vez que hemos documentado, implantado y auditado el sistema de calidad, presentamos el proyecto a acreditación. Durante la acreditación acompañamos a nuestro cliente con el fin de ayudarle ante los problemas que puedan surgir.

Normalmente, los laboratorios de análisis clínicos contratan a un consultor o empresa consultora con el fin de realizar la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 15189, aunque en algunas ocasiones intentan implantar el sistema internamente.

La consultora le asesora durante el proyecto reduciendo tiempos de implantación y garantizado el éxito del proyecto y le ayudará a desarrollar un Sistema de Gestión de la calidad totalmente adaptado a su organización, evitando la burocratización del mismo.

Grupo ACMS le puede orientar y guiar para que no sólo consiga la acreditación ISO 15189 sino que además la implantación del sistema realmente sea una mejora para su organización.


Para seleccionar la consultora adecuada a su proyecto debe tener en cuenta los siguientes aspectos:


Experiencia del consultor y la consultora en la implantación de sistemas de calidad ISO 15189 en laboratorios similares al suyo.
Referencias de la consultora en proyectos similares
Imagen de la consultora (año de constitución, referencias, departamento comercial, etc.)

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Mauricio Redondo Fernández

Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

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Preguntas Frecuentes

¿Qué es la Norma ISO 15189?
ISO 15189 Laboratorios Clínicos asegura la calidad y la competencia técnica de los laboratorios clínicos.


¿Dónde compro la Norma ISO 15189?
¿Dónde compro la Norma ISO 15189 para la acreditación de un laboratorio clínico?, comprar ISO 15189


¿Quién acredita bajo la Norma ISO 15189?
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¿Quién puede acreditarse en la Norma ISO 15189?
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