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Sanidad | ISO 15189

Acreditación ISO 15189

Si necesita la acreditación ISO 15189 Laboratorio Clínico le podemos asesorar en Grupo ACMS.  Rellene el Formulario de Contacto y nos pondremos en contacto con su empresa.

El sistema de acreditación ISO 15189 está abierto a cualquier laboratorio clínico, tanto público como privado, con independencia de su tamaño o de la realización de otras actividades diferentes a las objeto de acreditación.

La evaluación de la competencia técnica se lleva a cabo mediante el estudio de los documentos que describen el modo en el que la entidad realiza las actividades (sistema de gestión, métodos y procedimientos de trabajo, competencia del personal, etc..) y la evaluación “in situ” de cómo trabaja la entidad.

Los resultados de la evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante al que debe dar respuesta con las acciones correctoras que considere pertinentes.

Con el informe de evaluación y la respuesta del laboratorio clínico solicitante, la Comisión de Acreditación ISO 15189 decide si se emite o no el certificado de acreditación.

En el siguiente vídeo, nuestra compañera explica por qué es importante implantar el Sistema ISO 15189 y los beneficios que conlleva su implantación.

Vídeo: Presentación detallada

En España, la Entidad de Acreditación es ENAC. ENAC vigila mediante evaluaciones periódicas que las entidades acreditadas continúan cumpliendo los requisitos de acreditación ISO15189.

Si en algún momento se constata que el organismo de inspección acreditado, incumple algunas de las obligaciones de la acreditación Norma ISO 15189, ENAC puede suspender temporalmente o retirar la acreditación hasta que se demuestre de nuevo el cumplimiento con los requisitos de acreditación.

Recomendamos que lea las publicaciones de nuestro "Blog sobre Acreditación", ya que le ayudará a resolver dudas. ¡No se pierda nuestros análisis, consejos, guías y explicaciones detalladas!


Consúltenos sin compromiso y solicite un presupuesto ISO 15189. Nos avalan más de 25 años de experiencia y le guiaremos en la mejor dirección.

Vídeo: Sobre nosotros

En Grupo ACMS Consultores conocemos la importancia que conlleva gestionar la implantación de un sistema de gestión ISO 15189 y su mantenimiento, por ello, recomendamos trabajar con este Software de gestión, que ejerce un estricto control sobre todos los requisitos de la norma.

Para conocer los beneficios, las características y los apartados que gestiona esta plataforma de calidad, puede pinchar en el banner que mostramos a continuación.


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Mauricio Redondo Fernández es el Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...

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