Webinar: Requisitos de Importación Productos Sanitarios
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Requisitos de Importación y Distribución de Productos Sanitarios
Asegura que tu proceso de importación o distribución de productos sanitarios está alineado con los requisitos legales, para minimizar riesgos de retrasos en aduanas, sanciones o retiradas del mercado.
Fecha: Miércoles, 27 de Mayo de 2026
Hora: 11:00 H (CET)
Formato: Online (En directo)
Inscripción: Gratuita (Plazas limitadas)
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¿Tienes dudas sobre si llevas a cabo tus importaciones o distribuciones de acuerdo a la normativa?
Domina los requisitos exigibles para las actividades de importación y distribución de productos sanitarios.
En este Webinar exclusivo de 60 minutos aprenderás a:
- Conocer los requisitos básicos para asegurar que los productos sanitarios puedan ser importados.
- Conocer cómo verificar la adecuación y cumplimiento de los productos a importar.
- Conocer el proceso de liberación de productos sanitarios.
- Conocer los requisitos de inspección de calidad mediante muestreo estadístico.
- Conocer los requisitos de etiquetado de productos sanitarios.
Agenda del Webinar
- Módulo 1: Introducción y contexto normativo.
- Módulo 2: Responsabilidades de los Agentes Económicos.
- Módulo 3: Casos Prácticos.
- Módulo 4: Control Documental y trazabilidad.
- Módulo 5: Gestión de productos no conformes y acciones correctivas.
- Módulo 6: Preguntas y respuestas.
¿A quién va dirigido?
Este webinar está especialmente diseñado para Responsables Técnicos, Responsables de Calidad o gerentes de empresas importadoras o distribuidoras de productos sanitarios que deseen ponerse al día con los requisitos necesarios para una actividad de importación y distribución sin sorpresas ni incumplimientos legales
Sobre nuestro ponente
Lucía Muñoz
- Ha asesorado a múltiples compañías españolas para la obtención de Licencias de Importador y fabricantes de productos sanitarios, así como a obtener Certificación ISO 13485 y Certificación CE.
- Esta Licenciada en Ciencias Químicas y especializada en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios bajo la Norma ISO 13485 y Reglamentación Europea de productos sanitarios (MDR e IVDR).
- Su enfoque combina el conocimiento práctico de los requisitos legales, así como los requisitos establecidos por las Autoridades Sanitarias en España (AEMPS).
Sobre Grupo ACMS Consultores
Grupo ACMS Consultores es una consultora con más de 25 años de experiencia especializada en normativa, certificación y sistemas de gestión (ISO, productos sanitarios, seguridad alimentaria, etc.).Hemos ayudado a más de 2.431 organizaciones a cumplir requisitos legales, superar auditorías y reducir riesgos regulatorios y gestionado más de 8.567 proyectos en nuestros 28 años de trayectoria profesional.
Nuestro equipo está formado por consultores expertos que trabajan directamente con empresas del sector sanitario, garantizando un enfoque práctico y alineado con la normativa vigente.
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Nota: La sesión será grabada para los asistentes registrados, pero las plazas para la ronda de preguntas en directo son limitadas.
Mauricio Redondo Fernández
Director Técnico de Grupo ACMS Consultores y Consultor especializado en el ámbito Sanitario, Acreditación...
Lucía Muñoz Fernández
Técnico Consultor de Sistemas de Gestión y Productos Sanitarios en Grupo ACMS Consultores.
José Antonio Rivero Ruiz
Técnico Consultor Senior de Sistemas de Gestión y Productos Sanitarios en Grupo ACMS Consultores.
Equipo de consultores de Grupo ACMS Consultores
Consultores especializados en Seguridad Alimentaria, de Información, Calidad, Medio Ambiente, Producto Sanitario, Cosméticos, Acreditación..
Alicia Escribano Merino
Técnico Consultor Senior de Seguridad Alimentaria, Sistemas de Gestión y Productos Sanitarios en Grupo ACMS
Preguntas Frecuentes
Definición fabricante de producto sanitario
Definición fabricante de producto sanitario según el Real Decreto 1591 / 2009, definición fabricante producto sanitario
Tramitar la Licencia de Importación de producto sanitario
Analizamos cómo tramitar la Licencia de Importación de un producto sanitario en España. Ver Vídeo de apoyo
Pasos para obtener Licencia Fabricación producto sanitario
El principal paso es analizar si el producto es o no producto sanitario. Hay algunos donde no es fácil determinarlo. Véase Vídeo de apoyo.
Tramitación Licencia de Fabricación de producto sanitario
Es importante diferenciar entre producto sanitario en serie, producto sanitario a medida, producto sanitario para diagnóstico in vitro. Vídeo
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Aguascalientes
Calle Livorno, 534 Aguascalientes - Queretaro - Guanajuato – Aguascalientes - (+52) 449 386 8693