X
Uso de Cookies:

Utilizamos cookies propias y de terceros para obtener datos estadísticos de su navegación en esta web. Si continúa navegando consideramos que acepta el uso de cookies. Más información

Noticias | Producto Sanitario

Pendientes del nuevo Real Decreto de productos sanitarios

Publicada el 11/02/2019

Nuevo Real Decreto de productos sanitarios - Farmacia y Distribución modifican márgenes


  • Grupo ACMS Consultores les informa que el Real Decreto de productos sanitarios que cambiará los márgenes de farmacia y distribución estará, en un breve periodo de tiempo,  en el Consejo Económico y Social para ser posteriormente aprobado definitivamente, 
 

  • La norma expone varias novedades entre ellas que los productos que en la actualidad no están comercializados, pero que se recogen en el documento, dispondrán de un periodo de seis meses para aparecer en los mercados a partir de la fecha de publicación de la norma.
 
  • Si es el caso de que los productos ya se encuentran a la venta, el Real Decreto de productos sanitarios establece un tiempo de margen donde los dos precios se encontrarán en vigor hasta su actualización en base a la nueva norma. 
 
  • Esos medicamentos tendrán que actualizar desde el día 1 del segundo mes tras la entrada en vigor del presente real decreto, el precio industrial máximo que se obtenga del precio actual de venta al público, quitando impuestos, y los márgenes de comercialización.
 
  • Si hubiera fabricantes de productos sanitarios que quisieran que se incluyeran en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud deberán someterse a un procedimiento administrativo que analizará la solicitada inclusión en el registro de empresas ofertantes del Ministerio Salud.

Grupo ACMS  Consultores ofrece servicios de consultoría para poder fabricar o importar algún producto sanitario. 

ISO 13485
Marcado CE producto sanitario e in vitro
Licencia Previa Funcionamiento Producto Sanitario
ISO 15378



Versión PDF

Diagnósticos Gratuitos

Software

Artículos del Blog

Información de Actualidad

Artículos de gran interés

Madrid

C/Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80

Burgos

Edificio Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645

Barcelona

C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49

Málaga

C/ Alejandro Dumas 17, 29004 Málaga - (+34) 95 113 69 04