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La Medicina de Precisión y los BioBancos
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 26/01/2021
¿Qué es un Biobanco?
El Biobanco colecciona muestras y datos para ofrecer apoyo a la investigación y avalar el descubrimiento de nuevos tratamientos y los Biobancos se diseñan como infraestructuras de investigación que ofrecen datos relevantes a la medicina de precisión, implementando para ello, mecanismos computarizados de descubrimiento y procesamiento de datos.
Los Biobancos son parte esencial en el cumplimiento del nuevo Reglamento de Protección de Datos de la Unión Europea.
Conseguir una buena armonización de las prácticas de Biobancos es vital para llegar a la estandarización y eludir los efectos de las variables en los procesos pre-preanalíticos y preanalíticos, siendo algunos ejemplos:
- Minimizar sesgos inherentes y permitir los análisis comparativos
- Trabajar con una terminología clínica estándar
- Tipología de muestra
- Datos demográficos de los pacientes
Durante el 2018 se han publicado:
- Mejores Prácticas de ISBER (4ª ed.)
- Norma ISO 20387:2018 Requisitos Generales de Biobancos
- Reglamento de Protección de Datos
Sobre esta última Grupo ACMS Consultores puede ofrecer asesoramiento si lo necesita su organización:
Preguntas Frecuentes
¿Quién es el responsable de colocar el código UDI?
El código UDI permite la identificación inequívoca de un producto sanitario específico en el mercado, lo que facilita su identificación y trazabilidad.
Fecha límite obligatoria para cumplir con los requisitos UDI
La obligación de remisión de datos UDI en la base de datos EUDAMED estará sujeta a disponibilidad de EUDAMED. UDI productos sanitarios.
¿Quién designa el código UDI o los códigos UDI?
El sistema UDI debe aplicarse a todos los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Código de barras UDI-PI - UDI productos sanitarios
Los diferentes tipos de UDI-PI incluyen número de serie, número de lote, identificación del software y fecha de fabricación y/o fecha de caducidad
Madrid
C/Campezo 3, nave 5 - 28022 Madrid - (+34) 91 375 06 80
Burgos
Edificio Centro de Empresas, 73 - 09007 Burgos - (+34) 947 041 645
Barcelona
C/ Plaça Universitat 3 - 08007 Barcelona - (+34) 93 013 19 49
Málaga
C/ Alejandro Dumas 17, 29004 Málaga - (+34) 95 113 69 04