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La Medicina de Precisión y los BioBancos
Publicado el 29/10/2020 - Actualizado el 26/01/2021
¿Qué es un Biobanco?
El Biobanco colecciona muestras y datos para ofrecer apoyo a la investigación y avalar el descubrimiento de nuevos tratamientos y los Biobancos se diseñan como infraestructuras de investigación que ofrecen datos relevantes a la medicina de precisión, implementando para ello, mecanismos computarizados de descubrimiento y procesamiento de datos.
Los Biobancos son parte esencial en el cumplimiento del nuevo Reglamento de Protección de Datos de la Unión Europea.
Conseguir una buena armonización de las prácticas de Biobancos es vital para llegar a la estandarización y eludir los efectos de las variables en los procesos pre-preanalíticos y preanalíticos, siendo algunos ejemplos:
- Minimizar sesgos inherentes y permitir los análisis comparativos
- Trabajar con una terminología clínica estándar
- Tipología de muestra
- Datos demográficos de los pacientes
Durante el 2018 se han publicado:
- Mejores Prácticas de ISBER (4ª ed.)
- Norma ISO 20387:2018 Requisitos Generales de Biobancos
- Reglamento de Protección de Datos
Sobre esta última Grupo ACMS Consultores puede ofrecer asesoramiento si lo necesita su organización:
Preguntas Frecuentes
¿Qué son los Productos sanitarios y cómo se comercializan?
Los productos sanitarios pueden servir para diagnosticar, hacer seguimiento, realizar tratamiento de enfermedades y prevenir.
Producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD)
El producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) representa actualmente una de las técnicas complementarias más utilizadas.
La Gestión de Riesgos en ISO 14971
La norma UNE EN ISO 14971 Productos Sanitarios explica qué es la Gestión de Riesgos de productos sanitarios y las etapas que existen.
Obligaciones del Responsable técnico de producto sanitario
Explicamos las funciones, obligaciones y responsabilidades que tiene un responsable técnico de producto sanitario
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