Sí a la propuesta de Extensión de Transición MDR/IVDR

Publicada el 21/02/2023

Propuesta de extensión de transición MDR/IVDR

Grupo ACMS Consultores informa que el pasado 16 de febrero, el Parlamento Europeo votó "SÍ" a la propuesta de extensión de transición MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 de la UE. 

Una vez se publique en el Diario Oficial pasará a ser ley oficial.

Las fechas de transición, a tener en cuenta, serán las siguientes:

• Hasta el 31 de diciembre de 2027 para las clases IIb y III
• Hasta el 31 de diciembre de 2028 para Clase I y IIa
• Hasta el 26 de mayo de 2026 para dispositivos implantables de clase III fabricados por el cliente
• Se prorroga la validez de los certificados emitidos hasta el 26 de mayo de 2021
• Eliminar la fecha de "venta"

Fuente: Regulatory Globe