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Documentos | Producto Sanitario | ISO 13485

Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre

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Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre, sobre productos  sanitarios para Diagnósticos in vitro


¿Qué regula el Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre, sobre productos  sanitarios para Diagnósticos in vitro?

Este Real Decreto 1662/2000 regula las Condiciones que deben tener los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y sus accesorios para que se puedan comercializar, poner en servicio y utilizar, los Procedimientos de evaluación de la conformidad y las Condiciones para el suministro con finalidad de evaluación de todo el funcionamiento. 



¿A qué productos no se aplica este Real Decreto 1662/2000 de 29 de septiembre?


No se aplica a los productos que van a ser utilizados exclusivamente en una institución sanitaria o en locales situados cercanos a ella y que son fabricados en la misma institución, siempre y cuando que no se cedan a otra entidad jurídica. 

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