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Acreditación de Laboratorio: ISO 17025, ISO 17020, ISO 15189

Grupo ACMS Consultores es una consultora especializada en los siguientes Servicios de Asesoría y Apoyo a la Acreditación. Rellene el formulario de contacto y nos pondremos en contacto con su organización.

La acreditación es una forma de reconocer y generar confianza sobre la correcta ejecución de un determinado tipo de actividades: ensayo, calibración, inspección, entre otras. Dicho reconocimiento tiene validez internacional.

De forma general, cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema, instalación, etc. es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a acreditación.

En función del tipo de actividad, aplican unas normas determinadas, con unos criterios y requisitos específicos. La acreditación se consigue para una relación cerrada de actividades, descritas en un documento público que se denomina Anexo Técnico. 

En España, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es la entidad designada por el Gobierno para operar como único Organismo Nacional de Acreditación a través de procesos de evaluación sobre la organización solicitante y las actividades que se desea acreditar.

Vídeo: Recuerda lo siguiente

Si nos visita desde otro país, es importante que sepa a qué organizaciones puede solicitar la acreditación de sus actividades, y qué criterios concretos le aplican.

Dichos criterios están publicados en las páginas Web de los respectivos organismos nacionales de acreditación.

Consulte, sin compromiso, a nuestro equipo de profesionales de Grupo ACMS rellenando el formulario de contacto.

La Norma ISO 15189 Laboratorios Clínicos. "Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, es específica para Laboratorios Clínicos, y establece los requisitos técnicos y de gestión que debe cumplir un laboratorio clínico.

La norma ISO 17025 los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y calibraciones, así como del muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración. Aplica a todo tipo de laboratorios.


La norma ISO 17020 recoge tanto las obligaciones generales para la competencia técnica de organismos imparciales que realizan inspección, como los criterios de independencia que deben cumplir para generar confianza. 

La norma ISO 22870 Análisis junto al paciente, establece los requisitos generales para la competencia en la realización de los análisis junto al paciente.


La norma ISO 17043 establece cómo debe ser gestionado un proveedor de ensayos de aptitud, y cómo deben organizarse dichos ensayos de aptitud, para conseguir el reconocimiento de la competencia técnica en este tipo de comparaciones entre laboratorios. 

ISO 17021-1 Certificación de Sistemas de Gestión para los organismos que realizan auditoría y certificación de sistemas de gestión.

ISO 17024 Certificación de personas acredita la valía de un profesional desde una perspectiva objetiva y externa a la organización.

ISO 17065 Certificación de productos, procesos y servicios es una norma que recoge los requisitos para la competencia, la consistencia de las actividades y la imparcialidad de los organismos de certificación.

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Preguntas Frecuentes

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ISO 17025 establece los requisitos mínimos que ha de cumplir un laboratorio para demostrar su competencia en la realización de ensayos o calibraciones.


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