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Trámites Fabricación Cosméticos
Información a reflejar en la Declaración Responsable de Fabricación de Cosméticos
A continuación, explicamos en Grupo ACMS Consultores que trámites hay que seguir para la fabricación de cosméticos y que información es necesaria declarar en la Declaración Responsable Fabricación Cosméticos.
Se analizarán si cumplimos los siguientes puntos:
La empresa tiene contratado a un técnico responsable con cualificación apta para supervisar las actividades de fabricación y verificar los requisitos indicados en los productos fabricados.
Se dispone de un sistema de calidad al día donde se recogen las responsabilidades, los procesos y las medidas de gestión que garantizan que la fabricación de los productos se realiza conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Se dispone de una estructura organizativa, con responsabilidades determinadas y adecuada a la dimensión de la organización y a la clase de productos que se fabrica.
Se dispone de programas de formación en BPF y de programas de higiene/salud laboral que permiten garantizar que las actividades se llevan a cabo correctamente y que se preserva la higiene de la producción y de los productos fabricados.
Deseo información sobre la declaración responsable de productos cosméticos
Dispone, igualmente, de instalaciones y equipos suficientes y adecuados para realizar las actividades de control en materias primas, agua utilizada en la producción, material de acondicionamiento, controles en proceso y controles en productos terminados.
Todos estos equipos se encuentran identificados, mantenidos y calibrados para asegurar que sus parámetros se encuentran dentro de los límites de aceptación.
A cerca de las actividades que se han subcontratado se dispone de contratos escritos y firmados, procedimientos para gestionar las reclamaciones y la documentación a facilitar por ambas partes y se evalúa la capacidad del subcontratista para iniciar las operaciones subcontratadas.
Por otro lado, se ha aportado información al subcontratista para que realice correctamente las operaciones encomendadas.
Si hay procedimientos escritos de trabajo para las actividades de fabricación y control, para el mantenimiento de la trazabilidad, para el archivo de la documentación, especificaciones, certificados analíticos y registros requeridos en la regulación y para el seguimiento de los productos en el mercado.
Conocer los modelos de declaración responsable
PRESUPUESTO DECLARACIÓN RESPONSABLE
IMPORTACIÓN COSMÉTICOS
AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO/PRODUCTO SANITARIO
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