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Noticias | Producto Sanitario

Publicada la revisión de la Guía MDCG 2020-3 Rev.1

Publicada el 11/10/2023

Publicada la revisión de la Guía MDCG 2020-3 Rev.1

Grupo ACMS Consultores informa que ya ha sido publicada la revisión de la Guía MDCG 2020-3 Rev.1 de Orientación sobre cambios significativos con respecto a la disposición transitoria del artículo 120 del MDR con respecto a los productos sanitarios cubiertos por certificados según MDD o AIMDD 

El principal objetivo ha sido alinear el documento con el Reglamento (UE) 2023/607 (ajuste de plazos) y la orientación MDCG 2022-2

El MDCG comunica que, debido a problemas técnicos, debe ignorarse el documento mostrado desde el 7 de septiembre de 2023 hasta el 8 de septiembre de 2023.

Si necesita servicios de consultoría podemos asesorarle en Grupo ACMS Consultores. Rellene formulario de contacto y nos pondremos en contacto con su organización.

Fuente: Medical Device Coordination Group

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