ISO/DIS 80601-2-90 Equipos electromédicos

La demanda de ventiladores a lo largo de esta crisis sanitaria Coronavirus Covid-19 se ha disparado y cada vez se están requiriendo más dispositivos respiratorios. Tanto los ventiladores de soporte vital para los pacientes que necesitan ayudan constante como otros tipos de dispositivos que se utilizan en pacientes que sólo necesitan un poco de apoyo están siendo imprescindibles para ayudar a miles de pacientes.

El estándar ISO / DIS 80601-2-90 Equipos electromédicos. Parte 2-90: Requisitos particulares de seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de terapia respiratoria de alto flujo, se ha desarrollado para garantizar la seguridad del paciente y es una oportunidad para mejorar y estandarizar la calidad y las especificaciones de estos dispositivos

La aportación de ISO / DIS 80601-2-90 es ofrecer ayuda a los fabricantes para que puedan satisfacer la demanda de dispositivos médicos seguros, fiables y de alta calidad y por otro lado, generar tranquilidad entre el personal sanitario dado que los ventiladores cumplen con los requisitos reglamentarios correspondientes.

Actualmente ISO / DIS 80601-2-90  se encuentra en desarrollo pero en la página oficial de ISO ya se puede acceder a un avance de la norma.

En Grupo ACMS Consultores estamos a su entera disposición para lo que necesite. Consúltenos si necesita ayuda sobre el servicio de producto sanitario y le ofreceremos ayuda personalizada.

Fuente: Iso.org