ISO 17822 Detección e Identificación de patógenos microbianos

ISO 17822 Sistemas de prueba de diagnóstico in vitro - Procedimientos de examen basados ​​en amplificación de ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos - Guía de prácticas de calidad de laboratorio, es una norma desarrollada por  ISO ISO / TC 212 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de prueba de diagnóstico in vitro, que recoge los requisitos específicos de la práctica del laboratorio clínico para avalar la calidad de identificación y cuantificación de patógenos microbianos a través de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT).

ISO 17822 que mejora la precisión de las pruebas de patógenos microbianos, detalla las prácticas de calidad para el diseño, validación y verificación de métodos necesarios para realizar diversas pruebas de patógenos microbianos en muestras humanas.

ISO 17822 ofrece las mejores prácticas recomendadas a los laboratorios para que puedan exponer la conformidad de los requisitos reglamentarios y asegurar óptimos resultados para optimizar los resultados de los pacientes.

Los laboratorios que están desarrollando, que utilizan o realizan pruebas moleculares de ácidos nucleicos (NAAT)* con fines médicos, de investigación o relacionados con la salud pueden implantar un sistema ISO 17822 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Procedimientos de examen basados ​​en amplificación de ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos

*NAAT: Prueba de amplificación de ácido nucleico que identifica los patógenos microbianos en la atención médica ayuda en los diagnósticos de enfermedades.

Si necesita ayuda personalizada, no dude en consultar en materia de sanidad y de producto sanitario a Grupo ACMS Consultores 

Fuente: Iso.org