FDA propone reconocer equivalencia de seguridad

Publicada el 14/03/2018

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) invita al público a realizar comentarios en un aviso del Registro Federal sobre la determinación propuesta de que el sistema de control de inocuidad de alimentos de la Unión Europea (UE) para moluscos bivalvos crudos destinados a la exportación a EE. UU. porque proporciona al menos el mismo nivel de protección sanitaria que el sistema de EE. UU.

La determinación de equivalencia propuesta se basa en la revisión en profundidad de la FDA de los controles de seguridad alimentaria de la UE, incluidas ciertas disposiciones críticas para garantizar la seguridad alimentaria de los moluscos. Si se finaliza, permitiría la importación de mariscos cosechados en áreas de producción seleccionadas (inicialmente, solo en los Países Bajos y España) y procesados ​​por establecimientos que han sido listados por la FDA en su Lista de expedidores de mariscos certificados interestatales (ICSSL).

En una acción separada, descrita brevemente en el Aviso de Registro Federal, la Comisión Europea (CE) está en el proceso de finalizar su propuesta de determinación de equivalencia con respecto al sistema de control de inocuidad de los alimentos para mariscos de los Estados Unidos. La determinación propuesta por la CE, de ser finalizada, permitiría inicialmente la importación de mariscos cosechados en áreas de cultivo aprobadas en los estados de Massachusetts y Washington, aunque pueden agregarse otros estados a lo largo del tiempo.

Estas acciones, una vez finalizadas, abrirían el mercado de la UE a las exportaciones de mariscos de los EE. UU. Y viceversa. Las importaciones de mariscos estadounidenses no han sido autorizadas por la CE desde 2010. La FDA no ha permitido la importación de moluscos vivos, frescos o congelados de la UE desde los años ochenta.

La FDA solicita información y comentarios del público sobre la determinación propuesta establecida en el aviso del Registro Federal. El período de comentarios para el aviso del Registro Federal se abre el 9 de marzo de 2018 y dura 75 días.

Envíe sus comentarios por escrito al personal administrativo de Dockets (HFA-305), a la Administración de Alimentos y Medicamentos, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. Todos los comentarios deben identificarse con el número de expediente FDA-2018-N-0810, tal como se detalla en el aviso de disponibilidad que se publica en el Registro Federal.