Curso Introducción a Requisitos Reglamentarios de Prod. Sanitario

Ofrecemos esta formación en dos modalidades distintas, genérica y específica (In Company). Si prefiere realizar el curso genérico, puede seguir este enlace.

Por otro lado, si lo que busca es una capacitación personalizada para su equipo, la formación In Company es la opción perfecta. Contáctenos sin compromiso, y diseñaremos un programa que se ajuste a las necesidades específicas de su equipo. A continuación, le mostramos el temario del curso, el cual se adaptará según los requerimientos de su empresa.

Temario del curso

• El código de identificación único en los productos.
  
• ¿Cuáles son los trámites?
  
• ¿Cómo se obtiene el Marcado CE? 

Dirigido a:

Fabricantes y distribuidores que deseen conocer en profundidad la estructura de la directiva europea de productos sanitarios.

Objetivos:

La realización del Curso "Introducción a los requisitos reglamentarios de productos sanitarios: ISO 13485 Y Marcado CE de productos sanitarios" le aportará los siguientes conocimientos:

1. Al finalizar el curso conocerá los pasos para obtener el marcado CE, homologación obligatoria para poder comercializar sus productos sanitarios en España y Unión Europea. 
   
   
2. Comprenderá la estructura básica de la norma ISO 13485 y del Reglamento Europeo de marcado CE.
   
   
3. Tendrá un conocimiento más amplio de la gestión de riesgos y la importancia de obtener los datos clínicos.

Titulación:

Todos los asistentes que demuestren aprovechamiento recibirán un diploma acreditativo del curso.

DURACIÓN:

El curso se impartirá durante 1 día

Curso relacionado con el área de Producto Sanitario > ISO 13485 de tipo Presencial