Curso Reglamento de Diagnóstico in Vitro IVDR

Ofrecemos esta formación en dos modalidades distintas, genérica y específica (In Company). Si prefiere realizar el curso genérico, puede seguir este enlace.

Por otro lado, si lo que busca es una capacitación personalizada para su equipo, la formación In Company es la opción perfecta. Contáctenos sin compromiso, y diseñaremos un programa que se ajuste a las necesidades específicas de su equipo. A continuación, le mostramos el temario del curso, el cual se adaptará según los requerimientos de su empresa.

Temario del curso:

• Introducción. El Reglamento de Diagnóstico in Vitro, reglamento IVDR (UE 2017/746), sustituye a la Directiva IVD 98/79/EC.
  
• Tiempos y transición. Entró en vigor el 25 de mayo de 2017 y su periodo de transición de 5 años durará hasta 2022.
• Nuevos requisitos. Durante este tiempo los fabricantes que venden productos IVD en Europa tendrán que adaptarse a los nuevos requisitos que se marcan e ir adaptando las documentaciones técnicas y los procesos.
  
• Aplicación. El reglamento IVDR (UE 2017/746)  se aplica a los estudios del funcionamiento de los productos sanitarios para los diagnósticos in vitro.
  
  

Dirigido a:

El curso "Reglamento de Diagnóstico in Vitro (UE 2017/746)" se dirige, especialmente, a todos aquellos profesionales que necesiten conocer los nuevos cambios que se han introducido con esta legislación.

Objetivos:

Realizando el Curso "Reglamento de Diagnóstico in Vitro UE 2017/746":

• Conocerá la estructura del Reglamento y sus objetivos principales.
• Identificará las novedades y cambios que se recogen en el reglamento IVDR 2017/746.
• Sabrá cual es la clasificación del riesgo de producto sanitario in vitro.
• Reconocerá las obligaciones generales de los fabricantes, importadores y distribuidores. Arts. 10-13-14.

Titulación:

Todos los asistentes que demuestren aprovechamiento recibirán un diploma acreditativo del curso.

DURACIÓN:

El curso se impartirá durante 2 días

Curso relacionado con el área de Sanidad > UNE 179007 de tipo Presencial