Producte Sanitari Catalunya

Producte Sanitari Barcelona


Si necessita serveis de consultoria per a poder fabricar o importar algun producte sanitari, el podem assessorar en Grup ACMS Consultors-Barcelona.

Producte Sanitari Catalunya


  • ACMS-Barcelona és una consultora especialitzada en els següents serveis per al sector farmacèutic i de productes sanitaris

  • A continuació, detallem la informació bàsica dels possibles projectes relacionats amb els productes sanitaris, que podem desenvolupar:


  1. La Norma ISO 13485 “Productes Sanitaris. Sistemes de Gestió de la Qualitat. Requisits per a Finalitats Reglamentàries”, especifica els requisits per a un sistema de gestió de la qualitat que pot ser utilitzat per una organització per al disseny i desenvolupament, producció, instal·lació i servei de productes sanitaris, a més de

  2. A causa de la legislació existent en tota la Unió Europea, els productes sanitaris estan sotmesos a un exhaustiu control abans i durant la seva comercialització. Només podran comercialitzar-se i posar-se en servei, productes sanitaris que ostentin el marcat CE, excepte els productes sanitaris a mesura i els destinats a recerca clínica.

  3. Segons es recull en el Reial decret 1591/2009, de 16 d'octubre, pel qual es regulen els productes sanitaris, les persones físiques o jurídiques que es dediquin a la fabricació, importació, agrupació o esterilització dels productes contemplats en el seu àmbit d'aplicació, i les instal·lacions en què es duen a terme aquestes activitats requeriran llicència prèvia de funcionament, atorgada per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris.


ISO 13485

MARCAT CE PRODUCTE SANITARI I IN VITRO

LLICÈNCIA PRÈVIA FUNCIONAMENT PRODUCTE SANITARI

ISO 15378




Política de privacitat i protecció de dades

Responsable: Assistència en qualitat medi ambient i serveis SL (ACMS) (CIF: B82029703)
Finalitat: Gestionar la sol·licitud realitzada..
Legitimació: Consentiment de la persona..
Destinataris: Empreses del GRUP ACMS..
Drets: Enviant-nos un correu a: proteccion-datos@grupoacms.com.

Estic d'acord amb la política de tractament de les meves dades
Vull rebre informació relacionada

Certificado AENOR   Certificado Madrid Excelente
Utilitzem cookies pròpies i de tercers per obtenir dades estadístiques de la seva navegació en aquesta web. Si continua navegant considerem que accepta l'ús de cookies. MÉS INFORMACIÓ | ACCEPTO