INFORMACIÓN ISO 15189 laboratorio clínico

Características de la norma ISO 15189

  1. Se trata de una normativa internac.
  2. Se basa en dos normas ISO 17025 e ISO 9001
  3. La utilizan los Laboratorios cuando desarrollan sus SGC y tienen que evaluar sus competencias.
  4. Es un pilar muy importante y punto central para emitir  diagnósticos médicos
  5. Su implantación es para que los laboratorios tengan asegurada la calidad y la competencia técnica.
  6. Hay ciertos puntos que hay que cumplir si se desea tener un sistema de gestión de la calidad, si quieren demostrar que son técnicamente competentes y si desean mostrar que pueden realizar resultados técnicamente válidos
  7. En este artículo detallamos cuales son los requisitos técnicos analíticos de la norma 15189
  8. Finalmente comentar que hay muchas razones para querer implantar este SGC iso 15189, algunos de ellos pueden ser querer una mejora en la empresa, porque lo pida el cliente, porque quieren que sus procesos estén optimizados….
  9. Las conclusiones de la evaluación están detallados en un documento y será la Comisión de Acreditación ISO 15189  quien dirá si otorga la emisión de esa certificación o no.