BLOG de Producto sanitario

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Fabricación aditiva (3D) y Medical Devices

Ventajas de la fabricación aditiva, también conocida como impresión 3D, en el ámbito de los productos sanitarios.

Reglamento 2017/746 producto sanitario diagnóstico in vitro

El Reglamento 2017-746 establece normas relativas a la introducción en el mercado, su comercialización y su puesta en servicio...

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Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario

Análisis del Reglamento UE 2017/745 producto sanitario. La entrada en vigor del MDR será el 26 Mayo 2021.

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Cómo garantizar la Seguridad del Paciente

La seguridad del paciente intenta evitar los riesgos y daños que pudiesen ocurrir a lo largo de todo el proceso de la atención sanitaria.

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Marcado CE: La comercialización de productos sanitarios

Explicamos la importancia del marcado CE en los productos sanitarios y aspectos clave de la comercialización de productos sanitarios

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¿Un Software puede considerarse Producto Sanitario?

¿Cuándo un Software es producto sanitario? ¿A qué clase pertenece? Comencemos a analizar el Reglamento UE 2017/745 Producto Sanitario

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Productos Sanitarios Fabricados en Centros Sanitarios

Reglamento UE 2017/ Productos sanitarios fabricados en centros sanitarios. ¿Cuándo NO se han de aplicar sus Requisitos?

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Productos a los que aplica el Reglamento UE 2017-745

Productos a los que aplica el Reglamento UE 2017/745. Productos Sanitarios para uso humano y accesorios de esos productos.

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Evaluación clínica de productos sanitarios

La evaluación clínica de productos sanitarios es un proceso sistemático y planificado

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Sistema de gestión de riesgos de producto sanitario

¿Qué significa Sistema Gestión de Riesgos de Producto Sanitario? ¿Qué deben saber los Fabricantes de Producto Sanitario? En el Blog lo contamos

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Venta On line Producto Sanitario. Reglamento 2017/745

¿Qué requisitos necesito saber para la Venta a Distancia, Venta Online de Producto Sanitario? Reglamento 2017/745

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Novedades Reglamento UE 2017/745 productos sanitarios

Reglamento 745 Productos sanitarios. Actualización de los márgenes establecidos sobre distribución y dispensación.

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Los servicios sanitarios y su integración con ISO 9001

La Gestión de los Riesgos y la Seguridad del Paciente son dos aspectos fundamentales en Sistemas de Gestión de la Calidad en ámbito sanitario.

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La Medicina de Precisión y los BioBancos

Conseguir una buena armonización de las prácticas de Biobancos es vital para llegar a la estandarización.

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Cómo identificar las Mascarillas Homologadas

El uso de mascarillas es obligatorio pero NO todas están homologadas con Marcado CE y es posible contagiarse al no proteger contra Covid-19.

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¿Dónde se coloca el Código UDI?

La Identificación única de producto ¿Cómo debería aparecer un código UDI en la etiqueta o envase de un producto sanitario? Los técnicos en...

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XXXVII Congreso de la calidad asistencial

En el Congreso de la Sociedad Española de Calidad Asistencia se han establecido 4 áreas temáticas. Destacamos los puntos más relevantes.

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