Información sobre los productos sanitarios

¿Conocéis cuales son los Cambios que este Reglamente aporta, con respecto a la Evaluación Clínica, de los Productos Sanitarios?

Los Fabricantes tienen unas obligaciones que cumplir, según este Reglamento ¿Conocéis cuales son para aplicarlas?

Reglamento, Derecho Nacional... ¿Qué debo saber de la Venta por Internet para que sea todo Legal?

¿Se aplican todas estas Condiciones a los productos fabricados a Escala Industrial?

¿Cuáles son los grupos de productos sin finalidad médica a los que se le aplica este Reglamento?

¿Porqué está tan regulado el Producto Sanitario?

La legislación producto sanitario es muy amplia en la Unión Europea.

La legislación producto sanitario trata de garantizar el buen funcionamiento del mercado interior de la Unión Europea, considerando la protección de la salud de los pacientes y usuarios y teniendo en cuenta los intereses de las pequeñas y medianas empresas que desarrollan sus actividades en el sector del producto sanitario.

La legislación producto sanitario fija normas de calidad y seguridad para los productos sanitarios.

La legislación producto sanitario más importante se puede consultar en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Dentro de la legislación de producto sanitario cabe destacar en la Unión Europea el REGLAMENTO UE 2017/745.

LEGISLACIÓN PRODUCTO SANITARIO