Fabricación de respiradores en la pandemia del COVID 19
Los respiradores, como cualquier otro producto sanitario sólo pueden ser fabricados en España si la empresa dispone de la licencia de fabricación y el producto del correspondiente Marcado CE
LEGISLACIÓN PRODUCTO SANITARIO
¿Porqué está tan regulado el Producto Sanitario?
La legislación producto sanitario es muy amplia en la Unión Europea.
- La legislación producto sanitario trata de garantizar el buen funcionamiento del mercado interior de la Unión Europea, considerando la protección de la salud de los pacientes y usuarios y teniendo en cuenta los intereses de las pequeñas y medianas empresas que desarrollan sus actividades en el sector del producto sanitario.
- La legislación producto sanitario fija normas de calidad y seguridad para los productos sanitarios.
- El objetivo de esta legislación producto sanitario es conseguir que funcione correctamente el mercado de la U.E. preocupándose de la salud y poniendo especial atención en las pymes que trabajan en este sector sanitario.
- La legislación producto sanitario más importante se puede consultar en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
- Dentro de la legislación de producto sanitario cabe destacar en la Unión Europea el REGLAMENTO UE 2017/745.
