LEGISLACIÓN PRODUCTO SANITARIO

¿Porqué está tan regulado el Producto Sanitario?

La legislación producto sanitario es muy amplia en la Unión Europea.

 

  • La legislación producto sanitario trata de garantizar el buen funcionamiento del mercado interior de la Unión Europea, considerando la protección de la salud de los pacientes y usuarios y teniendo en cuenta los intereses de las pequeñas y medianas empresas que desarrollan sus actividades en el sector del producto sanitario.
  • La legislación producto sanitario fija normas de calidad y seguridad para los productos sanitarios.
  • El objetivo de esta legislación producto sanitario es conseguir que funcione correctamente el mercado de la U.E. preocupándose de la salud y poniendo especial atención en las pymes que trabajan en este sector sanitario.
  • La legislación producto sanitario más importante se puede consultar en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
  • Dentro de la legislación de producto sanitario cabe destacar en la Unión Europea el REGLAMENTO UE 2017/745.