Acreditación de Laboratorio, software ISO 15189

software iso 15189
Software ISO 15189

El GRUPO ACMS Consultores dispone de una aplicación informática que facilita la implantación o el mantenimiento de la norma ISO 15189 en los Laboratorios Clínicos.

El GRUPO ACMS Consultores está especializado en la implantación de Sistemas de Gestión en Laboratorios Clínicos bajo la Norma ISO 15189.

El software ISO 15189 facilita la acreditación del laboratorio clínico bajo la Norma ISO 15189




La Norma ISO 15189:2007 “Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”, sucesora de la norma ISO 15189:2003, establece que esta norma se implanta con el objeto de: “Asegurar la calidad y la competencia técnica de los laboratorios clínicos”

El software ISO 15189 es una software diseñado por el GRUPO ACMS Consultores, en colaboración con la empresa de desarrollo de aplicaciones informáticas CAREVA 3D que permite implantar y mantener un Sistema de Gestión de calidad en laboratorios clínicos bajo la Norma ISO 15189 de forma más fácil, ágil y productiva en laboratorios clínicos de cualquier sector y tamaño.

El software ISO 15189 facilita la acreditación ISO 15189 del laboratorio clínico.

El software ISO 15189 se puede usar on line desde cualquier lugar con acceso a Internet o en local, en el servidor de la empresa u organización

El uso del software de gestión ISO 15189 ofrece los siguientes beneficios:

  • Facilita la implantación o el mantenimiento del Sistema de gestión ISO 15189 en el laboratorio clínico.
  • Reducción y simplificación de la parte documental del sistema de gestión ISO 15189
  • Facilita la acreditación ISO 15189 del laboratorio clínico
  • Mayor control de la organización mediante el uso informático de indicadores o la planificación de mantenimiento o calibración de equipos etc.
  • Facilita la realización de auditorias internas
  • Facilita la revisión por la dirección
  • Permite de forma más sencilla evidenciar al auditor de ENAC el cumplimiento de la Norma ISO 15189
  • Reduce tiempo de implantación del Sistema de Gestión de calidad ISO 15189
  • Estandariza el uso de registros relacionados con la gestión de calidad del laboratorio clínico

El software de gestión ISO 15189 dispone, entre otros, de los siguientes apartados:

  • Proveedores
  • Parámetros
    • Intervalos de referencia
    • Valores validación automática
    • Valores alarma
    • Asignación calibradores
    • Asignación controles
    • Asignación reactivos
    • Objetivos
  • Equipamiento
  • Calibración
  • Recursos humanos
    • Puestos
    • Empleados
    • Acciones formativas
  • Incidencias
  • Reclamaciones
  • Acciones correctivas
  • Acciones preventivas
  • Gestión documentos
  • Gestión registros

Los datos que se registran en nuestra aplicación ISO 15189 en la modalidad de alquiler, se encuentran en servidores dedicados con las siguientes características:

< < Procesador Intel 2x6x2,26 GHz
  • 16 GB ECC RAM
  • 3 Discos x 600 GB SAS
  • 3.600 GB o 18 Mbps de Transferencia
  • RAID 5 / Hotswap
  • En cuanto a la seguridad e integridad de los datos todos nuestros productos se encuentran en servidores espejo redundantes realizando copia en todo momento de los contenidos y garantizando un 99,9% de optimo de funcionamiento de los productos.

    Nuestros proveedores son evaluados periódicamente y como requisito exigimos el cumplimiento de las normas ISO 9001 e ISO 27001.

    Para garantizar la protección de la información, todas las productos, constan de un sistema de acceso reservado mediante clave, además del cumplimiento de la legislación de protección de datos y los sistemas de seguridad convenientes según las características del cliente final

    El software ISO 15189 para laboratorios clínicos se comerciliza mediante alquiler mensual o venta.

    En el caso de alquiler mensual el uso es On Line desde cualquier ordenador, siempre que se tenga conexión ADSL y un explorador.

    En el caso de venta, se instala la aplicación en el servidor del cliente.

    El precio, tanto de venta, como de alquiler, depende de las características de cada organización.

    Si desea saber el precio para su organización pongase en contacto con ACMS mediante:




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    La aplicación ISO 15189 dispone de distintas pantallas que fácil uso. De manera intuitiva se pueden crear nuevos registros, introducir nuevos datos, así como editar, modificar o borrar los datos introducidos.

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    El software ISO 15189 ha sido diseñando a partir del conocimiento y experiencia de nuestros consultores en laboratorios clínicos. Dispone de los registros y campos necesarios para superar la acreditación ISO 15189.




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