Consultoría ISO 13485
La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones que suministran productos sanitarios. Establece un Sistema de Gestión de la Calidad con fines reglamentarios.
Marcado CE sanitario
En la Unión Europea sólo es posible comercializar y poner en servicio productos sanitarios que ostenten el marcado CE. La colocación del marcado CE implica la conformidad con los requisitos comunitarios.
Licencia previa
ACMS solicita, documenta y tramita la Licencia previa de funcionamiento, ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, necesaria para importar, fabricar etc. producto sanitario.
Consultoría ISO 15378
La Norma ISO 15378 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad aplicable a los materiales de acondicionamiento primario (Vidrio, plástico, aluminio etc.) para los medicamentos.
